Yderligere undersøgelse af ADDerall
KILDE: Shire Pharmaceuticals Group plc Pivotal undersøgelse af ny, engang dagligt ADHD-medicin, der skal præsenteres På American Psychiatric Association Meeting - Undersøgelse er en af de største studier nogensinde med ADHD-medicin -
ANDOVER, Det Forenede Kongerige, 5. marts / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; London: SHP.L) i dag annoncerede, at nye pivotale data om den gang daglige medicin, den udvikler til behandling af opmærksomhed underskud / hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er blevet accepteret som en platformpræsentation på det årlige møde i American Psychiatric Association (APA). Den mundtlige præsentation af sikkerheds- og effektivitetsresultater finder sted onsdag den 9. maj kl. 11.00 på APAs årlige møde i 2001 i New Orleans.
Den en gang daglige medicin, der i øjeblikket er kendt ved sin projektbetegnelse, SLI 381 (foreslået varemærke) ADDERALL XR), er en ny formulering af ADDERALL® (blandede salte af et amfetaminprodukt med én enhed), der inkorporerer Shires Microtrol (TM) avancerede lægemiddelafgivelsessystem. Shire indgav en ny medikamentansøgning til SLI 381 hos den amerikanske fødevare- og narkotikadministration den 3. oktober 2000.
"Vi er beæret over, at APA har valgt undersøgelsesresultaterne til en platformpræsentation," sagde Wilson Totten, Shires gruppe af F & U-direktør. "Vi tror stærkt på dette produkt, og vores håb er, at hvis det godkendes af FDA, vil det have en dyb virkning på den måde, ADHD behandles."
Fase III, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppestudie er en af de største medicinske forsøg nogensinde i ADHD-forskning. Undersøgelsesresultaterne vil blive præsenteret af Joseph Biederman, M.D., professor i psykiatri ved Harvard Medical School, som deltog i det kliniske forsøg og er en verdenskendt forsker inden for ADHD og pædiatrisk Psychopharmacology.
”At have disse studieresultater præsenteret på APA vil bringe opmærksomheden på behovet for en gang daglig dosering af ADHD-medicin, fremtiden for ADHD-behandling,” sagde Dr. Beiderman.
Om ADHD
ADHD betragtes som den hyppigst diagnosticerede psykiatriske lidelse blandt børn. (A) Børn med ADHD er ofte uopmerksomme, impulsive og hyperaktive - - vanskeligheder, der er alvorlige nok til at forstyrre deres evne til at fungere normalt på akademisk eller socialt niveau indstillinger.
Selvom der ikke er nogen 'kur' mod ADHD, er læger, forældre, lærere, sygeplejersker og talsmænd finde måder at hjælpe mennesker med tilstanden med at lære at tilpasse sig deres akademiske, sociale og arbejde indstillinger. ADHD kan normalt håndteres med en kombination af behandlinger, herunder uddannelsesmæssige tilgange, psykologiske og adfærdsmæssige terapier og medicin. En nylig regeringssponsoreret klinisk undersøgelse fandt, at terapier, der inkluderer omhyggeligt overvåget medicin er mere effektive end dem, der ikke gør det, såsom adfærdsterapi alene. (B) Medicinering bør betragtes som en del af en samlet multimodal behandlingsplan for ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire er en international specialiseret farmaceutisk virksomhed med et strategisk fokus på fire terapeutiske områder: sygdomme i centralnervesystemet, metabolske sygdomme, onkologi og gastroenterologi. Koncernen har en salgs- og markedsføringsinfrastruktur med en bred portefølje af produkter med sin egen direkte markedsføring kapacitet i USA, Canada, Storbritannien, Irland, Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien og med planer om at tilføje Japan senest den 2004. Shire dækker også indirekte andre markante farmaceutiske markeder gennem distributører, og salgsdækningen vokser fortsat.
Shires globale ekspertise inden for søgning og udvikling har til dato med succes leveret otte markedsførte produkter, af som Reminyl * til behandling af Alzheimers sygdom for nylig er lanceret i England, dets første marked i Europa. National Institute of Clinical Excellence (NICE) anbefalede den 19. januar 2001, at behandling af Alzheimers sygdom stilles til rådighed gennem National Health Service (NHS) i Storbritannien. Derudover modtog Reminyl® den 28. februar 2001 Food and Drug Administration (FDA) godkendelse til markedsføring i USA. Den nuværende pipeline på 17 projekter inkluderer Reminyl * i registreringsfasen på forskellige andre markeder, SLI 381, Shires en gang en dagsformulering af Adderall * for ADHD, der blev forelagt FDA den 3. oktober 2000 og 8 andre, der er efter fase II. Shire søger aktivt at erhverve yderligere markedsførte produkter og udviklingsprojekter for at øge potentialet for fremtidig vækst. Shires M&A-aktivitet har resulteret i fem afsluttede fusioner og opkøb i løbet af de sidste seks år.
Den 11. december 2000 indgik Shire en aftale om fusion med BioChem Pharma Inc. at danne en førende global specialiseret farmaceutisk virksomhed.
Flere detaljer om denne foreslåede fusion og andre aspekter af virksomheden er tilgængelige på Shire-webstedet på www.shire.com.
* Varemærke
Referencer
(A) Cantwell DP. Attention Deficit Disorder: En gennemgang af de sidste 10 år. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996;35:978-987.
(B) MTA Cooperative Group. En 14-måneders undersøgelse af behandlingsstrategier for opmærksomhedsunderskud / hyperaktivitetsforstyrrelse.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
KILDE: Shire Pharmaceuticals Group plc
Næste: Naturlige alternativer: G.P.4.o,, Ginko Biloba til behandling af ADHD
~ tilbage til adders.org-hjemmesiden
~ adhd-biblioteksartikler
~ alle tilføj / adhd-artikler
