FDA godkender første generiske versioner af Strattera
31. maj 2017
FDA har godkendt den første generiske version af Strattera, der åbner en ny ikke-stimulerende behandlingsmulighed for børn og voksne med ADHD.
Strattera er mærkenavnet for atomoxetin, en selektiv norepinephrin-genoptagelsesinhibitor, der var en af de første ikke-stimulerende medicin til rådighed til behandling af ADHD. Da lægemidlets patent udløb i maj, fire virksomheder - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc., Aurobindo Pharma Limited og Glenmark Pharmaceuticals Limited - har afsløret generiske versioner af narkotika. Alle fire blev godkendt den 30. maj; det er uklart, hvornår de generiske produkter vil blive gjort tilgængelige for forbrugerne.
”Dagens godkendelser markerer et vigtigt skridt fremad for at bringe forbrugerne yderligere behandlinger, der har opfyldt FDA's strenge standarder, ”sagde Kathleen Uhl, MD, direktør for kontoret for generiske stoffer i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, i en 30. maj pressemeddelelse. "Hurtigt at bringe generika på markedet, så patienter har flere muligheder for at behandle deres forhold, er en højeste prioritet for FDA."
Ligesom Strattera kommer de generiske former for atomoxetin med en "sort kasse-advarsel" angående medicinens øgede risiko for selvmordstanker, især for teenagere og unge voksne. Bivirkninger af de generiske versioner under de kliniske forsøg svarede til dem, der oftest blev set med Strattera, som "urolig mave, nedsat appetit, kvalme eller opkast, svimmelhed, træthed og humørsvingninger," ifølge FDA.
Strattera blev først patenteret af Eli Lilly i 2002 og har domineret det ikke-stimulerende marked siden. De nye generiske produkter - som sandsynligvis vil blive solgt til en betydelig lavere pris - forventes at sænke Lillys årlige salg af Strattera fra 535 millioner dollars årligt til kun 13 millioner dollars i 2022, ifølge skøn af konsulentfirmaet Life sciences Evaluate. De fleste generiske medikamenter er typisk prissat 80 til 85 procent lavere end originalerne - hvilket betyder ADHD-patienter, der stole på Strattera kan se dramatiske fald i deres behandlingsomkostninger, når medicinen er gjort tilgængelig for forbrugere.
Opdateret 4. april 2018
Siden 1998 har millioner af forældre og voksne betroet ADDitude's ekspertvejledning og støtte til at leve bedre med ADHD og dets relaterede mentale sundhedsmæssige forhold. Vores mission er at være din betroede rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og vejledning langs vejen til wellness.
Få en gratis udgave og gratis ADDitude e-bog, og spar 42% rabat på dækningsprisen.
