ADHD-lægemiddelatomoxetin øger ikke risikoen for selvmordsbegivenheder

28. april 2016

Atomoxetine, et ikke-stimulerende lægemiddel mod ADHD, kendt under navnet "Strattera", har ført en sort advarsel fra FDA siden 2005. Efter at have gennemgået 12 kliniske forsøg, der involverede ca. 2.200 børn, der tog Strattera, og fundet et selvmordsforsøg og fem selvmordsbegivenheder inden for 32 dage efter behandlingen, advarede agenturet læger og forældre, som Strattera kunne forårsage "agitation, irritabilitet, selvmordstankegang eller adfærd og usædvanlige ændringer i adfærd." Advarslen om den sorte kasse blev betragtet som en forsigtighedsforhold måle.

Nu, et studie offentliggjort 26. april 2016 i tidsskriftet Pediatricsrapporterer ingen øget risiko for selvmordsforsøg i en gruppe af børn i alderen 5-18 år, der tog atomoxetin sammenlignet med en anden gruppe, der blev behandlet med ADHD-stimulerende medicin.

Forskerne ved University of Florida College of Pharmacy brugte et retrospektivt to-kohort design med tilbøjelighed scorejusterede Cox-proportionalfaremodeller til evaluering af risiko hos 499.530 børn og teenagere i fire stater mellem 2002 og 2006. De ønskede at finde ud af, om den selvmordstankegang, der blev fundet i de kliniske forsøg, medførte en stigning i selvmordsbegivenheder.

I en gruppe af 279.315 patienter, der tog atomoxetin eller stimulanter som behandling mod ADHD, fandt forskerne 140 selvmordsbegivenheder. I en anden gruppe på 220.215 patienter, der tog atomoxetin som en sekundær behandlingsmulighed, blev 90 selvmordsbegivenheder observeret.

I begge kohorter af patienter konkluderede forskerne, at behandling af ADHD med atomoxetin ikke var signifikant forbundet med øget risiko for selvmordsbegivenheder.

”Den enorme sikkerhedsproblem, der er forbundet med advarselen om lægemiddelmærkning, påvirkede sandsynligvis de receptpligtige valg, der blev truffet af læger. Vores undersøgelses konklusioner tyder på, at der ikke er berettiget øget bekymring for selvmordsbegivenheder, og nogle unge kan have fordel af at få advarslen om den sorte boks fjernet fra medicinen, ” siger Almut Winterstein, Ph. D., en professor og formand for farmaceutiske resultater og politik ved College of Pharmacy og medforfatter til studiet.

Tidsskriftreference

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Risiko for selvmordsbegivenheder med atomoxetin sammenlignet med stimulerende behandling: En kohortundersøgelse. Pediatrics, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Opdateret 28. juni 2017