Vyvanse Generisk Godkendt af FDA: ADHD-medicinopdatering

1. september 2023

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt flere generiske former for Vyvanse (lisdexamfetamin dimesylat), stimulerende medicin, der bruges til at behandle ADHD hos patienter seks år eller ældre og moderat til svær overspisningsforstyrrelse (BED) i voksne.¹

Fjorten virksomheder kan nu fremstille og sælge generiske versioner af Vyvanse kapsler og tyggetabletter ifølge FDA. Takeda Pharmaceuticals’ amerikanske patent på Vyvanse udløb den 24. august. Generiske versioner af lægemidler, som giver de samme kliniske fordele og risici som deres varemærkemodstykker, er ofte tilgængelige med betydelige omkostningsbesparelser for patienterne. Det bestemmer FDA generisk ADHD medicin indeholder præcis de aktive ingredienser som deres navnemærke-modstykker; dog må forbindelser i generiske lægemidler indeholde forskellige bindende kemikalier, fyldstoffer og farver.

Vyvanse var det mest populære receptpligtige stimulans ifølge en juli 2023 ADDitude undersøgelse blandt 11.000 læsere om ADHD-behandling. Næsten en fjerdedel af de adspurgte sagde, at de (eller deres barn) i øjeblikket tager Vyvanse til behandling af ADHD-symptomer, hvilket er flere end andre receptpligtige stimulanser brugt af 

ADDitude læsere, herunder Adderall (15%), Adderall XR (13%) og Ritalin (10%). Det anslås, at en million amerikanere regelmæssigt tager Vyvanse, hvilket genererer 2,5 milliarder dollars i salg årligt.

Blandt ADDitude respondenter, der tog Vyvanse, sagde 44%, at medicinen er ekstremt eller meget effektiv til at behandle deres ADHD symptomer.

"Vyvanse har uden overdrivelse ændret mit liv og gjort mig til den slags person, jeg altid har ønsket at være," sagde en respondent.

En anden læser rapporterede, at Vyvanse forbedrede deres fokus: "Jeg er mindre distraheret på arbejdet. Jeg føler, at min arbejdshukommelse er lidt bedre."

Barrierer til Vyvanse

FDA-meddelelsen kommer midt i en årelang mangel på stimulerende medicin, som har efterladt millioner af patienter og plejere, der kæmper for at udfylde recepter til Adderall XR og mange af dens alternativer. Det FDA rapporterede først en mangel på Adderall (varenavnet for formuleringen af ​​amfetaminblandede salte til øjeblikkelig frigivelse, der bruges til behandling af ADHD) i oktober 2022, og denne mangel, parret med skyhøj efterspørgsel og uflytbare kvoter fra Drug Enforcement Agency (DEA) har resulteret i problemer med tilgængelighed af stoffer i hele branchen siden. Adderall og Vyvanse er begge skema II amfetamin-baserede centralnervesystemstimulerende medicin.

"Min søster var på Vyvanse indtil manglen på [receptpligtig stimulans]. Det virkede og havde de laveste bivirkninger. Nu kan hun ikke få det,” en ADDitude læser rapporterede.

Øget produktion af lisdexamfetamin dimesylat lover ikke kun at lette tilgængelighedsproblemer men bring økonomisk lettelse til de mere end en million amerikanere, der tager Vyvanse for at behandle ADHD eller SENG. Bloomberg rapporterede, at prisen på lægemidlet er steget støt siden dets introduktion i 2007; en 30-dages levering af navnemærket Vyvanse koster nu $369. Generiske versioner, når de er tilgængelige, vil koste betydeligt mindre.

Flere respondenter i undersøgelsen bemærkede omkostninger og forsikringsbarrierer for at modtage det receptpligtige stimulans. "Jeg vil gerne skifte til Vyvanse for længere dækning, men det er for dyrt, og min forsikring dækker ikke omkostningerne," sagde en læser.

En læser bekymrede sig om deres langsigtede evne til at betale for Vyvanse. "Jeg arbejder stadig og har en kommerciel forsikring, men når jeg først ikke arbejder og på Medicare, ved jeg ikke, om jeg vil have råd til noget for min ADHD, især ikke Vyvanse, selv som generisk,« sagde læseren.

Vyvanse bivirkninger

Ifølge oplysninger fra producenten omfatter bivirkningerne forbundet med Vyvanse angst, anoreksi, nedsat appetit, svimmelhed, vægttab, mundtørhed, diarré, irritabilitet, kvalme, søvnløshed, mavepine og opkastning.

Den mest almindelige Vyvanse bivirkninger oplevet af ADDitude Undersøgelsens respondenter inkluderede tab af appetit (46 %), mundtørhed (30 %), irritabilitet eller humørsvingninger (29 %) og søvnforstyrrelser (26 %).

Atten procent af de adspurgte rapporterede ingen bivirkninger fra medicinen.

Fordi lisdexamfetamin dimesylat er et amfetamin og føderalt kontrolleret stof (CII), anbefaler FDA, at medicinsk praktiserende læger vurderer muligheden for stofmisbrug, før de ordinerer den generiske medicin og holder øje med tegn på misbrug og afhængighed. Oplysninger om ordination af lisdexamfetamin dimesylatkapsler og tyggetabletter indeholder en indrammet advarsel, der informerer udbydere og patienter om den potentielle risiko for misbrug og afhængighed.

Fordele ved receptpligtige stimulanser til behandling af ADHD

Medicin er førstelinjebehandlingen af ​​ADHD. Det retningslinjer for klinisk praksis udviklet af American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) anbefale medicin som den primære behandling af ADHD hos børn i skolealderen, med henvisning til en formel anmeldelse af 78 undersøgelser af behandling af ADHD, som "konsekvent understøttede overlegenheden af ​​stimulerende midler i forhold til ikke-lægemidler behandling."

Forskningsundersøgelser som denne udført af forskere ved McGill University har fundet ud af, at "stimulerende medicin er mest effektive, og kombineret medicin og psykosocial behandling er den mest gavnlige behandlingsmulighed for de fleste voksne patienter med ADHD."²

"Stimulerende middel ADHD medicin er blandt de mest effektive behandlinger inden for al medicin,” sagde William Dodson, M.D., LF-APA, en kliniker, forfatter og konsulent om ADHD-medicin. "De 'stimulerer' bogstaveligt talt hjernen til at producere mere noradrenalin og dopamin - de vigtigste neurotransmittere, der mangler hos patienter med ADHD."

Patienter bør rådføre sig med en autoriseret læge vedrørende alle beslutninger om ADHD-behandling.

Se artikelkilder

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest