Opdatering om Quillivant XR-mangel: nyt levering kommer på markedet

Julie Rittenberry Goforth, en mor fra Texas, forsøgte for nylig at hente sin søns ADHD-medicin fra apotek - kun for at få at vide, at det ikke var tilgængeligt, og (forkert), at det måske ikke er tilgængeligt nogensinde igen.

Det pågældende stof var Quillivant XR, et flydende stimulerende medikament med udvidet frigivelse, der bruges til at behandle symptomer på opmærksomhedsunderskudssygdomADHD eller ADD) hos børn 6 år og ældre.

”[Apotekeren] fortalte mig, at de ophører med [medicinen],” fortalte Rittenberry Goforth additude i et Facebook-indlæg. ”Det er det eneste nydelsesmiddel (brand) der har fungeret for mit barn. ”

Faktisk er Quillivant XR et af et antal mærker af methylphenidat - Stimulerende medicin, der viser sig at være den mest effektive, førstebehandlede behandling af ADHD hos børn, ifølge en 2018-undersøgelse. Andre methylphenidatmuligheder inkluderer Ritalin, Concerta, og Daytrana, blandt andre. Det, der adskiller Quillivant XR og gør det så populært for forældre til små børn, er dets leveringssystem: Det er det eneste flydende methylphenidat bortset fra

Methylin oral opløsning og det eneste flydende methylphenidat med lang frigivelse på markedet. Tål ikke amfetaminbaserede stimulanter eller behov for patienter, der oplever problemer med at synke heldags dækning, det flydende Quillivant XR og tyggeligt Quillichew ER er optimalt methylphenidat medikamenter.

Quillivant XR blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i 2013. I høvle med Securities and Exchange Commission (SEC), producenten af ​​en oralt desintegrerende methylphenidat-konkurrent kaldet Cotempla XR-ODT foreslog, at læger ordinerede Quillivant XR anslået 636.000 gange i 2016. De første rapporterede forstyrrelser i forsyningen til både Quillivant XR og Quillichew ER, begge produceret af Pfizer på det tidspunkt, kom sent på året. Patienter rapporterede problemer med at udfylde deres recept, og Pfizer sendte en Medikamentmangel-kommunikation til sundhedspersonale den 8. november 2017. Quillichew-manglen blev løst i februar 2018, men forsyningsproblemerne blev udsat for Quillivant XR i hele 2018.

[Et diagram, der sammenligner alle de medicin, der bruges til behandling af ADHD]

I september 2018, baseret på New Jersey Tris Pharma erhvervede Pfizer-datterselskabet, der indeholdt patentet for Quillivant XR og Quillichew ER. Tris har specialiseret sig i fremstilling af medicin med usædvanlige leveringssystemer - væsker, tyggegods og en oral frigivelse af oral suspension amfetamin Dyanavel XR. Siden overgangen fra Pfizer til Tris begyndte dette efterår, har ADDitude-læsere rapporteret forsyningsudfordringer for Quillivant XR, hvoraf visse doseringer er angiveligt utilgængelige eller mangelvare i flere regioner i De Forenede Stater Stater i dag.

”Vi er opmærksomme på lokale mangler på nogle styrker af Quillivant XR,” skrev Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer hos Tris Pharma, i en e-mail til ADDitude den 3. december. ”Vi mener, at Quillivant XR 300 mg / 60 ml samlede volumenflasker er bredt tilgængelige, mens tilgængeligheden af ​​nogle andre styrkeflasker i øjeblikket er inkonsekvent. Som du måske ved, erhvervede Tris for nylig ejendomsrettighederne til Quillivant XR og har arbejdet direkte og omhyggeligt med grossister og distributører for at sikre problemfri tilgængelighed af mærket til patienter. Vi frigiver yderligere levering på markedet så hurtigt som muligt og har til hensigt at sikre patienters ensartede adgang til alle styrker af Quillivant XR så hurtig som vi kan. ”

I et forsøg på at hjælpe patienter har Tris Pharma udviklet en apotekslokeringstjeneste, der er tilgængelig ved at ringe til 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., præsident for Center for psykiatri og adfærdsmedicin i Las Vegas, siger hun behandler et antal børn med ADHD og ordinerer ofte Quillivant XR. Inkonsekvent tilgængelighed af lægemidler har påvirket hendes patients behandlingsplaner, sagde hun.

[Gratis diagram: Stimulerende medicin til behandling af ADHD]

”Under den sidste mangel skiftede jeg de fleste af mine patienter til andre methylphenidatprodukter,” sagde hun. ”Det er ikke ideelt, men jeg ville ikke afbryde behandlingen. For patienter kan behandlingsafbrydelse have en betydelig indflydelse på deres skolepræstation og deres hjemmefunktion. ”

Tilsvarende Joseph Biederman, M.D., Chef for kliniske og forskningsprogrammer i Pædiatrisk psykofarmakologi og voksen ADHD på Mass General Hospital for Children i Boston rapporterede, at han er opmærksom på manglen og har anbefalet alternative behandlinger til sine patienter og / eller deres patienter.

Det er vigtigt at bemærke, at methylphenidatprodukter ikke ligner antipsykotika og anden medicin, der bruges til behandling depression og andre tilstande, da administrationsforstyrrelser ikke truer betydelige sundhedsmæssige komplikationer for patienter. Det betyder dog ikke, at forstyrrelser i medicinfordelingen ikke får konsekvenser.

”I det bedste tilfælde er det en mindre ulempe,” sagde Keith McBurnett, Ph. D., en psykiater hos University of California San Francisco. ”Det værste tilfælde resulterer i en mangel på, at disse børn går af med medicinen i nogen tid, og det kan føre til problemer i skolen. Mange forældre vil tage det i skridt, fordi deres børn alligevel ikke tager medicinen konsekvent, men det er ikke ideelt. ”

Forbindelse af problemet har været inkonsekvente og modstridende meddelelser fra farmaceuter, ordinerende medicin og lægemiddelproducenten. Amber Corn, en mor i Indiana, sagde, at hun fik at vide af sit apotek, at det ikke kunne bestille lægemidlet, fordi det blev "afbrudt." FDA'erne er dog database om narkotikamangel og afbrydelser lister både Quillivant XR og Quillichew ER som "i øjeblikket mangel", og Tris Pharma siger, at det producerer og frigiver yderligere levering nu.

Drs. Childress og McBurnett anbefaler kraftigt at forældre til børn, der er berørt af Quillivant XR mangel konsultere deres læger, før de skifter medicin eller ophører med behandlingen helt. Methylphenidat-alternativer såsom Quillichew ER, Daytrana-plasteret, kortvirkende flydende Methylin, den orale desintegrerende tablet med forlænget frigivelse Contempla XRog kortvirkende flydende ProCentra imødekommer behovene hos mange patienter med ADHD. Stadig er det sjældent ligetil at skifte medicin.

”Tyggetøjlerne er tilgængelige, men vores forsikring dækker ikke tyggegoderne, kun væsken,” sagde ADDitude-læser Taylor Kirby. "Forsikringsselskabet anbefalede at skifte til en generisk eller foretrukken medicin, men vi ønsker ikke at ændre, fordi Quillivant har arbejdet så godt på en lav dosis med begrænsede bivirkninger."

Opdateret den 12. december 2018