Hvad ved vi om behandling af ADHD med medicinsk mad?

Medicinske fødevarer er ikke blot fødevarer, der er anbefalet af en læge. De er ikke kosttilskud eller medicin, enten. Du har ikke brug for en recept til en medicinsk mad, men den skal indtages eller administreres under opsyn af en læge. Det FDA godkender eller regulerer ikke medicinske fødevarermen det definerer og håndhæver deres mærkningskrav. Produkter, der bruges til diabetesbehandling eller til graviditet, betragtes ikke som medicinske fødevarer af FDA, men et produkt, der bruges til behandling af ADHD, er.

Forvirret endnu? Du er i godt selskab.

Ifølge en 2017-artikel i Food and Drug Law Journal skrevet af Bruce P. Burnett, Ph. D., og Robert M. Levy, MD, ”Medicinske fødevarer forstås ikke bredt af det medicinske samfund eller bruges til alle patienter, der har brug for dem på grund af manglende FDA-godkendelsesproces, uklar og selvmodsigende vejledning, især med hensyn til behovet for en undersøgelse af nyt lægemiddelapparat (IND), og ingen klare regler for deres udvikling og markedsføring.”

På samme tid antyder ny forskning, at den medicinske mad, der er udviklet til håndtering af ADHD-symptomer hos børn, kan forbedre humør og adfærd med få bivirkninger. Så det ser ud til, at dette er en naturlig, supplerende behandling af ADHD fortjener et dybere udseende - og nogle rene, klare forklaringer.

Hvad er en medicinsk mad?

Det er ret nemt at angive alle de ting, en medicinsk mad ikke er (som vi har gjort ovenfor). Betydelig vanskeligere er opgaven at forklare, hvad en medicinsk mad faktisk er. Ifølge U.S. Food and Drug Administration (FDA), er det ”en fødevare, der er formuleret til at blive konsumeret eller administreret enteralt under tilsyn af en læge, og som er beregnet til den specifikke diæt styring af en sygdom eller tilstand, for hvilken der er fastlagt særlige ernæringsmæssige krav, baseret på anerkendte videnskabelige principper ved medicinsk evaluering.

[Gratis guide: Hvad man kan spise (og undgå) til forbedrede ADHD-symptomer]

Terminologien omkring medicinsk mad og kosttilskud (for ikke at nævne funktionelle fødevarer og ernæringsmidler) er forvirrende. Hoveddelen er, at medicinske fødevarer faktisk ikke er "mad." I stedet for er de ordinerede applikationer, der er oprettet af naturlige, fødevarebaserede elementer. Deres mekanisme er levering af komponenter i farmaceutisk kvalitet til kroppen i et forsøg på at gendanne balance og rutinemæssige metaboliske processer.

Medicinske fødevarer indeholder stærkt koncentrerede og oprensede naturlige ingredienser betegnet GRAS (Generelt anerkendt som sikker), en standard, der er fremsat af FDA. I modsætning til kosttilskud, som er beregnet til vedligeholdelse af ellers normale sunde kroppe og sind, medicinske fødevarer er designet til at give næringsstoffer og gendanne funktion for en bestemt tilstand eller sygdom.

Hvordan adskiller medicinske fødevarer og kosttilskud sig?

Siden passeringen af ​​loven om kosttilskud om sundhed og uddannelse i 1994 har FDA offentliggjort flere nøglebestemmelser om erklæring om identitet, ernæringsmærkning, ingrediensmærkning og næringsindhold og sundhedsanprisninger for kosttilskud. Disse kosttilskud, som kan købes over disk, og i vid udstrækning tages uden medicinsk kontrol, er meget reguleret for at beskytte forbrugerne.

FDA regulerer ikke medicinske fødevarer på samme måde som det gør medikamenter eller kosttilskud. I stedet overvåger den medicinsk mad som enhver anden mad - ethvert produkt, der bærer en falsk eller vildledende påstand, vil blive betragtet som forkert mærket i henhold til § 403 (a) (1) i Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Det udgiver også en vejledning til overholdelse af programmerne med titlen "Medical Foods Program - Import and Domestic" for at hjælpe FDA-inspektører til vurdering af medicinske fødevarer og deres fremstillingsprocesser / -faciliteter og ved indsamling af prøver i overensstemmelse med FD&C Handling.

[5 regler for en ADHD-venlig diæt]

FDA definerer også, hvad der udgør en medicinsk mad; hvis et produkt opfylder nedenstående kriterier, er det undtaget fra ernæringsmærkningskrav.

• Det er et specielt formuleret og forarbejdet produkt (i modsætning til et naturligt forekommende levnedsmiddel, der anvendes i dets naturlige tilstand) til delvis eller eksklusiv fodring af en patient ved hjælp af oral indtagelse eller enteral fodring med rør, hvilket betyder et rør eller kateter, der leverer næringsstoffer ud over mundhulen direkte i maven eller lille tarm.
• Det er beregnet til diætbehandling af en patient, der på grund af terapeutiske eller kroniske medicinske behov har begrænset eller nedsat kapacitet til at indtage, fordøje, absorbere eller metabolisere almindelige levnedsmidler eller bestemte næringsstoffer, eller som har andre specielle medicinsk bestemte næringsbehov, hvis diætstyring ikke kan opnås ved ændring af den normale diæt alene.
• Det giver ernæringsstøtte specifikt modificeret til styring af de unikke næringsbehov, der er resultatet af den specifikke sygdom eller tilstand, som bestemt af medicinsk evaluering.
• Det er beregnet til brug under medicinsk tilsyn.
• Det er kun beregnet til en patient, der får aktiv og løbende medicinsk kontrol, hvor patienten kræver medicinsk behandling på et tilbagevendende grundlag for blandt andet instruktioner om brugen af ​​det medicinske mad.

Ifølge Fødevareallergens mærkning og forbrugerbeskyttelseslov fra 2004 (FALCPA), skal medicinske fødevaremærker angive alle større fødevareallergener - såsom mælk, æg og jordnødder - indeholdt i produktet.

Der er medicinske fødevarer tilgængelige i dag, der er formuleret til behandling af hæmatologiske abnormiteter som sigdcelleanæmi, ikke-hæmatologisk genetisk sygdomme som cystisk fibrose og tilstande med malabsorption som Crohns sygdom, ulcerøs colitis og gastroøsofageal refluks sygdom. Disse har form af en pulveriseret formel, kapsel, flydende formel eller emulsion.

Forsikringsdækning for medicinske fødevarer

Sygeforsikring dækker typisk ikke udgifterne til medicinsk mad. Selvom en recept ikke er nødvendig for at købe en medicinsk mad, kan din forsikringsudbyder kræve, at den behandler dækning. Selv når en læge udsender en skriftlig ordre om, at en medicinsk mad er nødvendig for en patients succes behandling, kan forsikringsudbyderen betragte det som et andet eller tredje lags lægemiddel, hvilket betyder høj ud af lommen omkostninger. For patienter, der er dækket af Medicare del D, kan ikke-FDA-godkendte behandlinger overhovedet ikke modtage noget apoteksrefusion.

Udgået medicinsk mad til ADHD: Vayarin

I marts 2019 moderselskab VAYA stoppede pludseligt salget af sine medicinske fødevarer indikeret til styring af ADHD - nemlig Vayarin, som er designet til at kontrollere lipid-ubalancer forbundet med ADHD. (Lipider er sunde fedt omega-3 fedtsyrer at hjernen elsker; adskillige undersøgelser viser, at patienter med ADHD har lavere niveauer end individer uden sygdommen.) Vayarin indeholder phosphatidylserin-omega-3, beriget med EPA (eicosapentaensyre), som er en type omega-3-fedtsyre, der findes i fisk og skaldyr.

Forskning på PS-Omega3, det vigtigste lipidprodukt fremstillet af VAYA Pharmaceuticals, sagde: ”En foreløbig analyse antyder, at denne behandling muligvis være særlig effektiv i en undergruppe af hyperaktiv-impulsiv, følelsesmæssigt og adfærdsmæssigt dysreguleret ADHD børn.”¹

Undersøgelsen fandt ingen rapporteret signifikant risiko forbundet med indtagelse af Vayarin. De fleste børn tolererede det godt, skønt gastrointestinal ubehag nævnes som en negativ bivirkning. En undersøgelse viser, at omkostninger og patientindvendelse mod Vayarin's smag var de førende årsager til behandlingssvigt.²

Hvad sagde ADHD-patienter om Vayarin?

Patientens feedback om effektiviteten af ​​Vayarin var langt fra konkluderende, delvis fordi så få mennesker har forsøgt at behandle ADHD med medicinske fødevarer. Ifølge en additude læser, ”Vayarin har hjulpet min søn, der har ADHD med højt fungerende autisme. Han er meget mere kærlig og mindre følelsesladet, når tingene ikke går hans vej. Jeg har ikke bemærket en forskel med min søn med kun ADHD. (Vayarin) hjalp også min datter, men hun er ligeglad med smagen. ”

Endnu en anden forælder havde en meget anden oplevelse: ”Jeg prøvede Vayarin med mine to sønner - to piller to gange om dagen for tre måneder, som anført... Efter tre måneder var der ingen mærkbare effekter overhovedet, så vi stoppede med at bruge det."

Dr. Maria Zangara, en naturopatisk læge i New York og Connecticut, siger: ”Vayarin er ikke en magisk kugle. Du kan ikke lægge noget i en tom tønde og forvente, at det fungerer. Tønden skal udfyldes med den rigtige balance mellem ingredienser - hvile, diæt, opmærksomhed og motion - for at der kan ske en positiv forandring. ”

En dårlig diæt bestående af fastfood, tilsætningsstoffer og konserveringsmidler er blevet knyttet til forværrede symptomer hos dem, der er ramt af ADHD.³ Sukker skaber desuden en perfekt storm i en ADHD-krop og hjerne, hvilket forværrer hyperaktivitet og forværrer symptomer generelt. Den rigtige opskrift på næringsstoffer, vitaminer og mineraler og endda urter kan gøre en forskel for nogle patienter.⁴

[9-delig naturlig behandlingsvejledning fra ADDitude]

Fodnoter

¹ Magen A, et al. "Virkningen af ​​phosphatidylserin, der indeholder Omega3-fedtsyrer, på symptomer på opmærksomhedsunderskudshyperaktivitet hos børn." Europæisk psykiatri. 2012 Jul; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen et al. “Effektivitet af EPA-beriget fosfatidylserin-omega-3 (Vayarin) på børn med ADHD” American Academy of Neurology. 2015 april; vol. 82 nr. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et al. ”Forbindelser mellem symptomer på opmærksomhedsunderskud / hyperaktivitet og diætvaner hos folkeskolebørn.” Appetit. 2018 1. august; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. ”Komplementær og alternativ medicinsk behandling for børn med ADHD (ADHD).” Alternativ medicinsk anmeldelse. 2011 Dec; 16(4):323-37.

Opdateret den 20. marts, 2019