Ny undersøgelse: Dasotralin effektiv til behandling af ADHD hos børn
5. september 2019
Fremme af ny forskning antyder, at medicinen dasotralin, en dobbeltvirkende dopamin og norepinephrin genoptagelsesinhibitor (DNRI), kan være et skridt tættere på FDA-godkendelse til behandling af ADHD hos børn. Undersøgelsen, der er offentliggjort i Journal of Attention Disorders,1 fandt, at 4 mg dasotralin er en effektiv og acceptabel behandling for hyperaktivitetsforstyrrelse med opmærksomhedsunderskud (ADHD eller ADD) hos børn i alderen 6 til 12 år.
Forskningen blev udført af dasotralinproducenten Sunovion Pharmaceuticals Inc. sammen med AVIDA Inc. og Center for psykiatri og adfærdsmedicin i Las Vegas, som svar på U.S. Food and Drug Administration (FDA) og dens anmodning fra 2018 om yderligere kliniske data om dasotralins effektivitet og tolerabilitet til behandling af ADHD. FDA sagde, at det ikke kunne godkende dasotralins nye lægemiddelansøgning til ADHD-behandling uden yderligere forskning som denne.
Den randomiserede, dobbeltblinde undersøgelse inkluderede 112 børn med ADHD, i alderen 6 til 12 år, hvoraf halvdelen fik en en gang daglig aften dosis af dasotralin 4 mg eller placebo i 14 dage. På dag 0 og 15 målte forskerne sværhedsgraden af ADHD-symptomer ved at administrere Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham (SKAMP) bedømmelsesskala og PERMP-matematik (PERMP) prøve.
Deltagere, der behandles dagligt med dasotralin, havde signifikant større mindstekvadrater (LS), hvilket betyder forbedring fra deres baseline til dag 15 i SKAMP-kombineret score, i SKAMP-opmærksomhed underskala score og i SKAMP-deportment underskala scorer. På trods af de potentielle bivirkninger af søvnløshed (19,6% mod 3,6% forekomst i placebogruppen), var hovedpine (10,7% vs. 8,9%) og nedsat appetit (10,7% vs. 3,6%) fandt forskere, at dasotralin var en effektiv ADHD medicin.
Dasotraline er ikke godkendt af FDA til behandling af ADHD eller binge spiseforstyrrelse, som det også er indiceret til.
Kilder
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J... Goldman, R. "Effektivitet og sikkerhed af Dasotralin hos børn med ADHD: En laboratorieundersøgelse." Journal of Attention Disorders. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Opdateret 5. december 2019
Siden 1998 har millioner af forældre og voksne betroet ADDitude's ekspertvejledning og støtte til at leve bedre med ADHD og dets relaterede mentale sundhedsmæssige forhold. Vores mission er at være din betroede rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og vejledning langs vejen til wellness.
Få en gratis udgave og gratis ADDitude e-bog, og spar 42% rabat på dækningsprisen.
