Lovende medicin Testet med succes på voksne med ADHD

9. juni 2017

Det Schweiz-baserede selskab NLS Pharma har meddelt positive resultater for sin fase II-undersøgelse af mazindol CR, en ikke-stimulerende medicin under udvikling nu til behandling af børn og voksne med ADHD. Hvis fase III-forsøg følger efter, vil FDA godkende de næste par år.

Mazindol CR, også kendt som NLS-1, blev testet på 85 voksne patienter med ADHD. Det dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg varede i seks uger og fandt, at 55 procent af patienterne, der tog mazindol CR, sagde, at deres ADHD-symptomer faldt med mindst 50 procent. Halvfjerds procent bemærkede et 30 procent fald i symptomer. Og kun 21 procent af de patienter, der fik placebo, rapporterede symptomforbedringer på 30 procent eller mere, hvilket gjorde mazindol CR's resultater statistisk signifikante, sagde forskerne.

Bivirkninger blev "meget godt tolereret," sagde Gregory Mattingly, M.D., en efterforsker i undersøgelsen. Dog virksomhedens pressemeddelelse uddybede ikke den nøjagtige type og antal bivirkninger. Medicinen viste positive virkninger inden for en uge, sagde forskere; andre ikke-stimulerende midler kan tage op til seks uger for at påvirke ADHD-symptomer.

I dag tager de fleste patienter med ADHD methylphenidat eller amfetamin, stimulanser, der ikke tolereres godt af alle med tilstanden. Mazindol CRs positive resultater kan muligvis åbne en ny ikke-stimulerende behandlingsmulighed for disse patienter, sagde forskerne.

"Hvis et centralt forsøg leverer replikation af disse resultater, kan NLS-1 (mazindol CR), hvis det er godkendt, være et markant fremskridt i ADHD-behandlingen," sagde Tim Wigal, Ph. D., koordinerende efterforsker til retssagen.

Mazindol CR blev tidligere godkendt i Europa som en behandling af søvnforstyrrelser eller fedme, men det viste sig at være upopulær, fordi dens anti-fedme effekter aftog efter nogle få uger. Mattingly insisterer på, at dette er en fordel for dets anvendelse som ADHD-medicin.

"For en ADHD-medicin er det nøjagtigt, hvad du ønsker," han sagde. "Du vil ikke have en, der fortsat forårsager vægttab, og folk forsøger fortsat at bruge det til andre spørgsmål end hvad de skal bruge det til, som er kognition."

Medicinen indtastes derefter i fase III-forsøg. Hvis resultaterne er positive, vil det være godkendt af FDA.

Opdateret 19. januar 2018