Antidepressiva under graviditet og sygepleje
Antidepressiva indlægssedler advarer nu om komplikationer til babyen fra mødre, der tog antidepressiva under graviditeten. Er der grund til ekstrem bekymring?
Læger og patienter kan blive foruroliget over nylige ændringer i produktetiketterne for den selektive serotonin genoptagelse hæmmere (SSRI'er) og den selektive norepinephrin genoptagelsesinhibitor venlafaxin (Effexor) med hensyn til deres anvendelse under graviditet.
Etiketterne beskriver nu kliniske fund hos nyfødte udsat for disse lægemidler sent i tredje trimester, inklusive åndedrætsværn nød, jitteriness, irritabilitet, hypoglykæmi, fødevanskeligheder, cyanose, hypotoni, hypertoni, hyperreflexi og konstant græder. Komplikationer, der kræver "langvarig indlæggelse, åndedrætsstøtte og rørfodring" er også nævnt.
Tilskyndelse til disse ændringer var rapporteringer om bivirkninger efter markedsføring for fødevarer og medicin efter markedsføring Administration over flere år, hvilket antyder en konstellation af symptomer forbundet med tredje trimestereksponering. Da disse spontane rapporter var ukontrolleret, er det umuligt at vide med sikkerhed, om de er sekundære for medicinen. Nogle af symptomerne - såsom jitteriness, irritabilitet og fødevanskeligheder - er i overensstemmelse med anekdotiske rapporter og case-serier i litteraturen, som understøtter mindst forbigående jitteriness og irritabilitet forbundet med moderlig brug af disse antidepressiva, især sent på tredje trimester.
Men mere alvorlige problemer, såsom langvarig indlæggelse og behovet for åndedrætsstøtte, understøttes ikke godt af nogen objektive data i den medicinske litteratur. At opliste disse på etiketten kan kun gøre lidt, men alarm for patienter og læger.
En teoretisk begrundelse for mandat til ændring af etiketten stammer fra antagelsen om, at disse symptomer er i overensstemmelse med antidepressiva seponeringssymptomer nu godt beskrevet hos ældre patienter, der pludselig stopper behandlingen med disse forbindelser, især dem, der er korttidsvirkende. Selvom beskrivelsen af disse symptomer som et "neonatal seponeringssyndrom" er en interessant klinisk hypotese, er den ikke testet og understøttes ikke af data.
Etiketten rådes også nu til læger om "nøje at overveje de potentielle risici og fordele ved behandling" hos patienter og foreslår, at klinikere bør overveje at tilpasse eller ophøre med medicinen sent i tredje trimester før fødsel og levering. Man må undre sig over visdommen ved at foreslå en tilspidsning eller seponering af et antidepressivt middel i denne kritiske tid, i betragtning af at risikoen for tilbagefald blandt kvinder, der afbryder antidepressiva under graviditet, er høj, og at depression under graviditet er en af de stærkeste prediktorer for postpartum depression.
Der er ingen data, der antyder, at afsmalning af medikamentet på kort sigt dæmper risikoen for toksicitet hos det nyfødte. I vores tidligere arbejde foreslog vi faktisk peripartum-konisk antidepressiva; fremgangsmåden var intuitiv, da den undgik selv den potentielle risiko for neonatal toksicitet. Imidlertid observerede vi derefter høje tilbagefaldshastighed blandt kvinder omkring fødslen og fødslen, hvilket fik os til at ændre vores anbefaling om at fortsætte antidepressiva i hele peripartumperioden.
Mærkningsændringerne vil sandsynligvis skabe alarm om et potentielt klinisk syndrom, der har en ekstremt lav forekomst og beskeden klinisk betydning. Ikke desto mindre har etiketændringen potentialet til at påvirke partituret af kvinder, for hvilke depression stadig er et betydeligt medicinsk problem.
Disse ændringer kan øge tærsklen for anvendelse af antidepressiva under graviditet, ikke kun i peripartumperioden, men også i andre stadier af til trods for data, der antyder, at depression i graviditet har en uafhængig negativ indvirkning på føtales velvære og er den stærkeste prediktor for postpartum depression. Teksten til mærkeskiftet mangler denne kontekst og sætter klinikeren i situationen med at ordinere mod det nye sprog, hvis der træffes beslutning om at behandle i mindst tredje trimester af graviditet. Mærkeskiftet er et eksempel på tæppe, ikke-bevisbaserede henstillinger, der ikke kun undlader at omhyggeligt informere klinisk pleje, men også kan gøre mere skade end gavn.
Klinikere, der er forvirrede over disse ændringer, bør veje risiciene og fordelene ved antidepressiva i nærheden af fødslen. Intet psykotropisk lægemiddel er godkendt til brug under graviditet, så beslutninger om brug af disse lægemidler træffes fra sag til sag. For kvinder, der har oplevet depression under graviditeten, især dem, der har haft rest symptomer af depression, kan seponering af antidepressiv behandling føre til betydelig forværring eller tilbagefald af depression. Disse spørgsmål skal drøftes med patienter i sammenhæng med patientens individuelle kliniske situation. Kun i den sammenhæng kan der tages virkelig tankevækkende behandlingsbeslutninger i afventning af bedre kontrollerede data.
Dr. Lee Cohen er en psykiater og direktør for det perinatale psykiatri-program ved Massachusetts General Hospital, Boston. Han er konsulent for og har modtaget forskningsstøtte fra producenter af flere SSRI'er. Han er også konsulent for Astra Zeneca, Lilly og Jannsen - producenter af atypiske antipsykotika. Han skrev oprindeligt denne artikel til ObGyn News
