Benadryl: Sleep Aid Diphenhydramine Hydrochloride (fuld receptinformation)
Generisk navn: Diphenhydraminhydrochlorid
Mærkenavn: Benadryl
Doseringsform: elixir
Indhold:
Beskrivelse
Farmakologi
Indikationer og anvendelse
Kontraindikationer
Advarsler
Forholdsregler
Bivirkninger
overdosering
Dosering og administration
Hvordan leveres
Diphenhydramin-hydrochlorid-patientinformation (på almindeligt engelsk)
Beskrivelse
Diphenhydramin-hydrochlorid er et antihistamin-medikament med det kemiske navn 2- (diphenylmethoxy) -N, N-dimethylethylamin-hydrochlorid og har den molekylære formel C17H21NO-HCL (molekylvægt 291,82). Det forekommer som et hvidt lugtfrit, krystallinsk pulver og er frit opløseligt i vand og alkohol. Strukturformlen er som følger:
Hver 5 ml indeholder 12,5 mg Diphenhydramin-hydrochlorid og alkohol 14% til oral administration.
INAKTIVE INGREDIENSER:
Citronsyre, D&C Red No.33, FD&C Red No.40, aroma, oprenset vand, natriumcitrat og saccharose.
top
Klinisk farmakologi
Diphenhydraminhydrochlorid er en antihistamin med antikolinerge (tørrende) og beroligende virkninger. Antihistaminer ser ud til at konkurrere med histamin om cellereceptorsteder på effektorceller.
En enkelt oral dosis af Diphenhydramin-hydrochlorid absorberes hurtigt med maksimal aktivitet, der forekommer på cirka en time. Aktivitetsvarigheden efter en gennemsnitlig dosis Diphenhydramin-hydrochlorid er fra fire til seks timer. Diphenhydramin er vidt distribueret i kroppen, inklusive CNS. Lidt, hvis nogen, udskilles uændret i urinen; de fleste forekommer som nedbrydningsprodukter af metabolisk transformation i leveren, som næsten fuldstændigt udskilles inden for 24 timer.
top
fortsæt historien nedenfor
Indikationer og anvendelse
Diphenhydraminhydrochlorid i oral form er effektiv til følgende indikationer:
antihistamin:
Til allergisk konjunktivitis på grund af fødevarer; milde, ukomplicerede allergiske hud manifestationer af urticaria og angioødem; lindring af allergiske reaktioner på blod eller plasma; dermatographism; som terapi for anafylaktiske reaktioner, der er supplerende med epinephrin og andre standardmål, efter at de akutte manifestationer er blevet kontrolleret.
Køresyge:
Til aktiv og profylaktisk behandling af bevægelsessyge.
mod Parkinsons syge:
For parkinsonisme (inklusive medikamentinduceret) hos ældre, der ikke er i stand til at tolerere mere potente stoffer; milde tilfælde af parkinsonisme (inklusive medikamentinduceret) i andre aldersgrupper; i andre tilfælde af parkinsonisme (inklusive medikamentinduceret) i kombination med centralt virkende antikolinergiske midler.
Nattsøvn.
top
Kontraindikationer
Brug til nyfødte eller for tidligt spædbørn:
Dette lægemiddel bør ikke bruges til nyfødte eller for tidligt spædbørn.
Brug til ammende mødre:
På grund af den højere risiko for antihistaminer for spædbørn generelt og for nyfødte og prematurer især, er antihistaminbehandling kontraindiceret hos ammende mødre.
Antihistaminer er også kontraindiceret under følgende tilstande:
Overfølsomhed over for Diphenhydramin-hydrochlorid og andre antihistaminer med lignende kemisk struktur.
top
Advarsler
Antihistaminer bør anvendes med stor forsigtighed hos patienter med smalvinklet glaukom, stenose af mavesår, pyloroduodenal obstruktion, symptomatisk prostatahypertrofi eller blærehals obstruktion.
Brug til børn:
Specielt hos spædbørn og børn kan antihistaminer i overdosering forårsage hallucinationer, kramper eller død. Ligesom hos voksne kan antihistaminer mindske mental opmærksomhed hos børn. Især hos det lille barn kan de producere ophidselse.
Brug til ældre (ca. 60 år eller ældre):
Antihistaminer forårsager sandsynligvis svimmelhed, sedation og hypotension hos ældre patienter.
top
Forholdsregler
Generel:
Diphenhydraminhydrochlorid har en atropinlignende virkning og bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med lavere respiratorisk sygdom inklusive astma, øget intraokulært tryk, hyperthyreoidisme, hjerte-kar-sygdom eller forhøjet blodtryk.
Information til patienter:
Patienter, der tager Diphenhydraminhydrochlorid, skal informeres om, at dette lægemiddel kan forårsage døsighed og have en additiv virkning med alkohol. Patienter skal advares om at deltage i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom at køre en bil eller betjene apparater, maskiner osv.
Lægemiddelinteraktioner:
Diphenhydraminhydrochlorid har additive virkninger med alkohol og andre CNS-depressiva (hypnotika, beroligende midler, beroligende midler osv.). MAO-hæmmere forlænger og intensiverer de antikolinergiske (tørrende) virkninger af antihistaminer.
Karcinogenese, mutagenese, forringelse af fertilitet:
Langtidsundersøgelser på dyr for at bestemme mutagent og kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført.
Graviditet:
Graviditet kategori B:
Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos rotter og kaniner i doser op til 5 gange den humane dosis og har ikke afsløret tegn på nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af Diphenhydramin hydrochlorid. Der er dog ingen passende og velkontrollerede studier på gravide kvinder. Da dyrefortplantningsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, bør dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.
top
Bivirkninger
De hyppigste bivirkninger er understreget.
- Generelt: Urtikaria, udslæt af medikamenter, anafylaktisk chok, lysfølsomhed, overdreven sved, kulderystelse, tørhed i munden, næsen og halsen.
- Hjerte-kar-system: Hypotension, hovedpine, hjertebanken, takykardi, ekstrasystoler.
- Hæmatologisk system: Hemolytisk anæmi, trombocytopeni, agranulocytose.
- Nervesystem: Sedation, søvnighed, svimmelhed, forstyrret koordination, træthed, forvirring, rastløshed, ophidselse, nervøsitet, tremor, irritabilitet, søvnløshed, eufori, paræstesi, sløret syn, diplopi, svimmelhed, tinnitus, akut labyrintitis, neuritis, kramper.
- GI-system: Epigastrisk nød, anoreksi, kvalme, opkast, diarré, forstoppelse.
- GU-system: Urinfrekvens, vanskelig vandladning, urinretention, tidlig menstruation.
- Åndedrætsorganer: Fortykning af bronchiale sekretioner, tæthed i brystet og vejrtrækning, nasal tæthed.
top
overdosering
Reaktioner ved overdosering af antihistamin kan variere fra depression i centralnervesystemet til stimulering. Stimulering er især sandsynligt hos børn. Atropinlignende tegn og symptomer, mundtørhed; faste, udvidede elever; rødmen og gastrointestinale symptomer kan også forekomme.
Hvis opkast ikke har fundet sted spontant, skal patienten induceres til at kaste op. Dette gøres bedst ved at få ham til at drikke et glas vand eller mælk, hvorefter han skal smides til. Der skal udvises forsigtighed mod aspiration, især hos spædbørn og børn.
Hvis opkast ikke lykkes, indikeres gastrisk skylning inden for 3 timer efter indtagelse og endda senere, hvis der blev givet store mængder mælk eller fløde på forhånd. Isotonisk eller 1/2 isotonisk saltvand er den valgte opløsningsopløsning.
Saltkatartikler, som magnesia-mælk, ved osmose trækker vand ind i tarmen og er derfor værdifulde for deres virkning i hurtig fortynding af tarmindholdet.
Stimulanter bør ikke anvendes.
Vasopressorer kan bruges til behandling af hypotension.
top
Dosering og administration
DOSERINGEN SKAL INDIVIDUALISERES I henhold til behovene og svaret til patienterne.
En enkelt oral dosis af Diphenhydramin-hydrochlorid absorberes hurtigt med maksimal aktivitet, der forekommer på cirka en time. Aktivitetsvarigheden efter en gennemsnitlig dosis Diphenhydramin-hydrochlorid er fra fire til seks timer.
Voksne: 25 til 50 mg tre eller fire gange dagligt. Den natlige dosis til søvnhjælp er 50 mg ved sengetid.
BØRN: (over 20 kg): 12,5 til 25 mg tre eller fire gange dagligt. Maksimal daglig dosis, der ikke må overstige 300 mg. For læger, der ønsker at beregne dosis på basis af kropsvægt eller overfladeareal, er den anbefalede dosis 5 mg / kg / 24 timer eller 150 mg / m2/24 timer.
Der foreligger ikke data om brugen af Diphenhydraminhydrochlorid som søvnhjælp om natten under børn under 12 år.
Grundlaget for bestemmelse af det mest effektive doseringsregime vil være patientens respons på medicin og tilstanden under behandling.
Ved bevægelsessyge anbefales fuld dosis til profylaktisk brug, den første dosis, der gives 30 minutter før eksponering for bevægelse og lignende doser før måltider og efter pensionering i varigheden af udsættelse.
OPBEVARING: Hold tæt lukket. Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Beskyt mod lys.
top
Hvordan leveres
Diphenhydramin HCL Elixir (farvet lyserød) leveres i følgende orale doseringsformer: NDC 0121-0489-05 (enhedsdosis kopper med 5 ml, 10 x 10'er), NDC 0121-0489-10 (enhedsdosis kopper på 10 ml, 10 x 10'er), NDC 0121-0489-20 (enhedsdosis kopper på 20 ml, 10 x 10 s). Hver 5 ml elixir indeholder 12,5 mg Diphenhydramin HCL med 14% alkohol.
Sidst opdateret: 05/06
Diphenhydramin-hydrochlorid-patientinformation (på almindeligt engelsk)
Detaljeret info om Tegn, symptomer, årsager, behandling af søvnproblemer
Oplysningerne i denne monografi er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, instruktioner, forholdsregler, medikamentinteraktion eller ugunstige virkninger. Denne information er generaliseret og er ikke beregnet til specifik medicinsk rådgivning. Hvis du har spørgsmål til de lægemidler, du tager eller ønsker flere oplysninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sygeplejerske.
tilbage til:
~ alle artikler om soveforstyrrelser
