Nøjagtighed af pressemeddelelser om stofundersøgelser

Jeg er en videnskab gal. Jeg drukner praktisk talt i tingene. Det er sandt, at jeg har en naturlig nysgerrighed for stort set alt, men også, jeg prøver at følge med på, hvad der sker inden for forskningsområderne humørsygdomme og psykofarmakologi. Ja, det er meget arbejde.

Jeg fanger bestemt ikke alt, men en ting, jeg fangede et stykke tid tilbage, var dette, "Undersøgelse finder ingen forskel i ikke-selvmordsdødelighed mellem to antipsykotiske stoffer.”

Grundlæggende vil hverken Zyprexa eller Geodon dræbe dig mere. Men er det faktisk, hvad undersøgelsen viste?

Geodon og hjertet

Når Geodon (an antipsykotisk almindeligt ordineret til bipolar og skizofreni) gik på markedet blev det konstateret, at det forårsagede noget, der hedder QTc-forlængelse. Det er en fin måde at sige, at den forlænger den tid, det tager for dine hjertemuskler at gøre deres ting.

[Det QT-interval er målet for tiden mellem begyndelsen af ​​ventrikulær depolarisering og færdiggørelse af ventrikulær repolarisering.]

Denne forlængelse kan føre til hjertearytmier (uregelmæssig hjerteslag).

Før FDA-godkendelsen var der ingen måde at bevise, at denne QTc-forlængelse påvirkede eller ikke påvirkede nogen risiko for død. (De siger ”effekter på dødelighed”. Jeg siger, at død er død.)

Undersøgelse af Geodon vs. Zyprexa

Så forskere besluttede at gøre det studere Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, et andet antipsykotikum, påvirker ikke hjertet på samme måde) ikke-selvmordsrelaterede dødsfald. En helt fin ting at gøre.

De tilmeldte 18.000 schizofreniske stoffer og gav dem tilfældigt Geodon eller Zyprexa og målte derefter deres ikke-selvmordsrelaterede dødsfald i løbet af det første behandlingsår.

Resultater: der var ingen forskel i ikke-selvmordsrelaterede dødsfald mellem Geodon- og Zyprexa-grupperne.

Problemer med Geodon vs. Zyprexa-undersøgelse

Hvad måler denne undersøgelse egentlig alligevel? Her er problemerne fra min, uvidenskabelige, forståelse:

1. Der var ingen placebogruppe. Så Geodon og Zyprexa kunne begge dræbe mennesker i samme tempo af forskellige grunde, og vi ville aldrig vide det, fordi der ikke er noget at sammenligne det med.
2. Dette var en åben forsøg, med andre ord, lægerne vidste, hvilket lægemiddel deres patient fik. Denne type undersøgelse kan være udbredt med bias.
3. Dette var kun et års studie - og det første år med brug på det. Det er meget muligt, at antallet af dødsfald vil ændre sig dramatisk i løbet af fem år. (Til deres forsvar er naturligvis langtidsundersøgelser meget svære at gøre.)
4. Medianalderen var 41,6 år. Det er ganske ungt til hjertebegivenheder. (En anden undersøgelse viser det patienter i alderen 55-68 år med en langstrakt QTc har den største risiko for pludselig hjertedød (8 gange større risiko end dem uden en langstrakt QTc).)

Åh, og i tilfælde af at du undrede dig, ja, Pfizer, producent af Geodon, betalte for undersøgelsen.

Geodon vs. Zyprexa - Hvad betyder det?

Efter min mening? Efter min uvidenskabelige, ikke-medicinske mening? Denne undersøgelse betyder stort set ingenting. Pfizer kan lægge dette ud i en pressemeddelelse hele dagen, og det betyder intet for mig. Jeg tror, ​​at der er alt for mange variabler, der ikke er taget i betragtning til, at der kan drages nogen reelle konklusioner fra disse data.

FYI, en af ​​undersøgelsesforskerne er enig:

"Vi kunne ikke modbevise, at lægemidlet forårsagede unormale hjerterytmer, men det var ikke målet med undersøgelsen," siger Strøm. "Vores mål var at afgøre, om der var en forskel i risikoen for død af ikke-selvmord, og der var ikke."

Rubrik om stofundersøgelser betyder ikke meget

Jeg læste denne slags ting hele dagen. Jeg ser på studier her og der, dem, jeg synes er interessante. Og hvad jeg kan fortælle dig er dette: Hvis du ikke ser på undersøgelsesdetaljerne, har du ingen idé om, hvad undersøgelsen faktisk siger. For at være retfærdigt skriver studieforfatterne ikke pressemeddelelsestitler, som nogen marketing fyr gør et eller andet sted. Undersøgelsens egentlige titel er:

Sammenlignende dødelighed associeret med Ziprasidon og Olanzapin til brug i den virkelige verden blandt 18.154 patienter med schizofreni: Ziprasidon-observationsundersøgelsen af ​​hjertemæssige resultater (ZODIAC).

Måden mere kedelig, men måde mere præcis.

Regler for gennemgang af stofstudier

Så hvis du er interesseret i en undersøgelse, Jeg anbefaler:

1. At læse detaljerne omhyggeligt, selv bare abstrakt kan fortælle dig meget.
2. Slå op alle de ord, du ikke kender.
3. Find den originale kilde på PubMed snarere end bare at gå gennem en pressemeddelelse.

Og så efter alt det, du har stadig muligvis ingen idé om, hvad de taler om. Det er videnskab. Det er temmelig kompliceret. Så tale med din læge. De tog hovedet i komplicerede.

Du kan finde Natasha Tracy på Facebook eller @Natasha_Tracy på Twitter.