Er psykiatriske medikamenter farlige for små børn?

Femoghalvfjerds procent af de medikamenter, der ofte ordineres til børn - fra anti-astmatiske midler til antibiotika - er ikke godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug hos børn. En almindelig årsag: Lægemiddelproducenten bad ikke om FDA-godkendelse.

Hvorfor? Producenter beslutter ofte ikke at teste og markedsføre deres medicin til børn, fordi sådanne undersøgelser både er vanskelige og dyre. Denne "hands off" -metode kan også give dem mulighed for at undgå kostbart ansvar. Anbring aldrig påstanden om, at en medicin er "sikker og effektiv hos børn" (en påstand, som FDA omhyggeligt regulerer gennem sine egne strenge testkrav) kan beskytte virksomheden mod retssager, hvis et barn lider negativt reaktion.

Manglende FDA-godkendelse betyder imidlertid ikke, at en medicin er utrygg eller ineffektiv for børn. Faktisk er de fleste lægemidler blevet testet i børn i det mindste til en vis grad Mange af disse undersøgelser, der blev udført ved anvendelse af strenge videnskabelige metoder, finansieres af den føderale regerings nationale institutter for sundhed (NIH) for at give læger de data, som industrien ikke investere.

Resultaterne af NIH-finansierede undersøgelser findes normalt i den videnskabelige litteratur, som bringer os til det andet del af mit svar: Hvad skal læger gøre for et barn, der muligvis kræver medicin, som ikke er godkendt af FDA børn?

De skal starte med at lave deres hjemmearbejde.

Læger skal overvåge den videnskabelige litteratur for tilfælde af rapporter om lægemidlets brug hos børn og skal afgøre, om NIH-støttede videnskabsfolk har foretaget undersøgelser af stoffet. De vil ofte finde fremragende bevis, der understøtter sikkerhed og effektivitet, selvom FDA ikke officielt har godkendt medicinen til pædiatrisk brug.

Endelig er der spørgsmålet om visdom. Er det uklokt at give et barn med disse alvorlige forstyrrelser anti-anfald eller anticancermidler, selvom sådanne medicin kun er blevet testet hovedsageligt hos voksne? Svaret er selvfølgelig "det afhænger."

I betragtning af en alvorlig forstyrrelse med potentielle livslange konsekvenser (depression af børn og ADHD er to eksempler, ligesom sikkert, som er astma og diabetes), skal forældrene og lægen samarbejde om at gennemgå beviserne, veje risikoen for behandling vs. ikke at behandle og overveje risici og fordele ved alle behandlingsmuligheder.

At enten blot afvise medicin ude af hånden eller omfavne dem uden en omhyggelig forståelse af, hvad videnskaben siger, er det, der er uklokt. Med passende anvendelse efter omhyggelig evaluering af det videnskabelige bevis og barnets omstændigheder kan medicin være et meget klogt valg for mange børn. Lad køberen passe uhensigtsmæssigt.

Opdateret 1. november 2019