Pharma-undersøgelse antyder, at Dyanavel XR er sikker og effektiv til behandling af ADHD hos børn
10. februar 2017
En ny medicinforsøg præsenterer yderligere bevis for, at Dyanavel XR - den eneste flydende amfetamin, der i øjeblikket findes på markedet til behandling af ADHD - er langvarig, effektiv og sikker til brug hos børn, ifølge medicinproducenten.
Virksomheden, Tris Pharma, Inc., præsenterede resultaterne fra sin retssag ved 2017 American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD) Årsmøde i Washington, D.C. Forsøget involverede 108 børn i alderen 6 til 12 år, som alle tidligere havde diagnosticeret ADHD. Børnene fik Dyanavel - selvom de materialer, der blev frigivet af virksomheden, ikke angiver i hvilke doser - og testet i en ”laboratorieklasse” -indstilling, et simuleret skolemiljø, der giver forskere mulighed for at observere børn mere naturligt.
Sammenlignet med en placebo viste det sig, at Dyanavel var effektiv til at kontrollere symptomer på ADHD som hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed, startende fra en time efter dosering og slutning 13 timer efter. Bivirkninger var generelt milde og var sammenlignelige med andre langtidsvirkende former for amfetamin. De mest almindelige bivirkninger inkluderede næseblødninger, allergisk rhinitis (også kendt som høfeber) og let mavesmerter.
”Det er vigtigt at etablere og opretholde effektiv kontrol af symptomer hos børn med ADHD,” sagde Ann Childress, M.D., den førende programleder for forsøgets resultater. "Denne undersøgelse viser effektiviteten af Dyanavel XR både i begyndelsen af virkningen en time efter dosis og en varighed af effektiviteten, der strækker sig til 13 timer efter dosis."
Dyanavel blev godkendt af FDA i oktober 2015 og frigivet for offentligheden i april 2016. Som det er tilfældet med de fleste stimulerende medikamenter, rådgiver Tris Pharma patienter med allerede eksisterende hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk om forsigtighed ved brug af Dyanavel. Doser af Dyanavel starter ved 2,5 mg og kan øges op til 20 mg pr. Dag, hvis nødvendigt.
”Tris er forpligtet til at tilbyde børnevenlige behandlingsmuligheder for børn,” sagde Sally Berry, M.D., Ph. D., Chief Medical Officer for Tris Pharma, i en erklæring. ”Dette arbejde er et bevis på vores bestræbelser på at fremstille komplette profiler af vores pædiatriske produkter gennem robust forskning for at informere om klinisk beslutningstagning.”
Opdateret 5. juli 2017
Siden 1998 har millioner af forældre og voksne betroet ADDitude's ekspertvejledning og støtte til at leve bedre med ADHD og dets relaterede mentale sundhedsmæssige forhold. Vores mission er at være din betroede rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og vejledning langs vejen til wellness.
Få en gratis udgave og gratis ADDitude e-bog, og spar 42% rabat på dækningsprisen.
