Empowerplus: Lure of a Miracle Pill for mental mentalness

Billede: Efterår Stringam, center, siger, at hun lever et normalt liv, fri for lægemidler takket være Truehope. Hun sluttede sig til en gruppe kvinder på Parliament Hill, der protesterede Health Canadas stand mod stoffet

Empowerplus er forbudt fra Canada, men nogle brugere sværger, at det giver dem mental velvære uden medicin

I september 2001 fortalte Caro Overdulve sine forældre, at han ville droppe sine schizofreni-medicin og tage et vitamin- og mineraltilskud fra et Alberta-firma, der hedder Truehope.

Virksomheden lovede, at sit Empowerplus-supplement ville give mental velvære uden medicin. Caro blev solgt. Men beslutningen var starten på en nedadgående spiral, siger hans mor, Anne Overdulve.

I de to år siden er Caro, nu 32 år, faldet ned i psykose og er blevet anklaget for overfald, ondskab og kriminel chikane. Han sidder stadig i fængsel og vises i retten i dag.

Den 6. juni udsendte Health Canada en sundhedsrådgivning om Empowerplus og sagde, at brugerne kunne bringe deres helbred i fare med et ikke-beviset stof. Health Canada har blokeret Empowerplus, der er fremstillet i USA, fra at komme til Canada.

I sidste uge angreb embedsmænd fra Health Canada og RCMP-eksperter inden for genvinding af computere på Truehopes kontorer Nutritional Support Limited i Raymond, Alta., Opsamler computer- og papirfiler og lukker opkaldet centrum.

Telefonopkald og e-mails blev hældt i Alberta-divisionen i den canadiske psykiske sundhedsforening, hvor den udøvende direktør Ron Lajeunesse advarede om, at mentale patienter kan dræbe sig selv i løbet af problemet - og han vidste om to dødsfald allerede.

Hjælper Empowerplus virkelig med at lindre symptomer på schizofreni?

Truehopes medstifter, David Hardy, kalder tillægget "det mest markante gennembrud inden for sundhed siden tidens begyndelse."

Health Canada kalder Empowerplus for et "stof". Mr. Hardy kalder det "næringsstofferne." Health Canada siger, at brugere skal beskyttes. Truehope siger, at det vil sagsøge Health Canada for et "diskriminerende angreb på psykisk syge."

Blokering af Empowerplus 'indrejse i Canada har afskediget et vrede fra Truehope-kunder, der hævder, at tillægget har holdt dem fra randen af ​​selvmord og reddet dem fra psykafdelingen. "Sundhed Canada prøver at få os til at lyde som kriminelle," sagde Mr. Hardy.

Men andre udover Health Canada er bekymrede. Nogle frygter, at løftet om en mirakelkur er endnu farligere for en sårbar gruppe af mennesker.

Sheila Deighton, administrerende direktør for Ottawa-Carleton-kapitlet i Schizophrenia Society of Ontario, er bekymret over schizofrenipatienter, der dropper deres medicin til fordel for Empowerplus.

”De mener, at alt hvad de har brug for, er denne vitaminbehandling. Men når de først har stoppet deres medicin, vender den bisarre opførsel tilbage, ”sagde hun. "Det er som en diabetiker, der får at vide, at de ikke har brug for insulin."

Truehope-historien har alle elementerne i en dramatisk medicinsk gennembrudshistorie: En serendipitøs opdagelse, en mirakelkur, en David-og-Goliat kæmper mellem to feistiske uafhængige, der ønsker at hjælpe den kæmpende og en ufrivillig regering bureaukrati.

Historien, der strækker sig mere end syv år tilbage, starter sådan: To mænd uden medicinsk baggrund, plaget af tragisk familiehistorier om mental sygdom, prøv en uortodoks behandling i et forsøg på at forhindre flere selvmord og sygdom i deres familier.

Et af parret, Mr. Hardy, havde erfaring med foderstoffer og nævner et fodertilskud, der blev brugt til at forhindre, at aggressive grise i at redde hinanden i deres kuglepen til sin ven Anthony Stephan.

De to producerer en menneskelig version af fodertilskuddet. De giver det til børnene, og det fungerer.

Mr. Stephans datter, Autumn Stringam, havde bipolar lidelse, en humørrullebane, der går fra de højeste højder til de dybeste depressioner.

Hun sagde, at hun gik fra at være fed, deprimeret og i en kørestol til at leve et normalt liv uden medicinalvarer.

Så for tre år siden kom Truehope overskrifter igen, denne gang, hvor en University of Calgary-forsker frigav en lille undersøgelse, der konkluderede, at supplementet havde en vis succes med at behandle mennesker med bipolar sygdom.

"For nogle patienter har supplementet fuldstændigt erstattet deres psykotropiske medicin, og de er forblevet godt," fortalte forsker Bonnie Kaplan til Calgary Herald.

Nogle med alvorlig mental sygdom sværger empowerplus-værker

I september 2001 blev Mr. Hardy og Mr. Stephan hædret ved en prismiddag opkaldt efter Margot Kidder, den canadiske Superman-skuespillerinde, der hævder, at hun har overvundet mentale sundhedsmæssige problemer gennem alternativ behandlinger.

Samme måned begyndte Caro Overdulve at tage Empowerplus.

Mr. Overdulve blev diagnosticeret med skizofreni i foråret 1993, kun få uger efter at han blev uddannet fra Wilfrid Laurier Universitetet og begyndte at opføre sig meget underligt, iscenesættelse af temperament raseriet på gulvet i sine forældres hjem og vandre nøgne, sagde Anne Overdulve.

Narkotika hjalp med at kontrollere hans symptomer, men Mr. Overdulve fortalte sine forældre, at lægemidlerne fik ham til at gå i vægt og gav ham søvnløshed. Lægerne lytter ikke, klagede han.

Han betalte for de første par måneder af Empowerplus selv og solgte sin brugte Chevrolet Cavalier til at betale.

Hans forældre var skeptiske, men villige til at prøve alt, hvad der kunne hjælpe deres søn. De blev enige om at tage resten af ​​regningen for at arrangere automatisk fradrag af kreditkort for pillerne.

Fra november til februar blev de faktureret seks gange for i alt mere end $ 1.600.

I marts 2002 blev de opkrævet $ 1.248 $ for en yderligere seks måneders forsyning af pillerne.

Men Overdulverne fandt, at deres sønns kosttilskud ikke virkede. Værre er, hans adfærd blev mere og mere bizart og endda alarmerende. Da de gik for at besøge ham i et rækkehus, de ejede i Barrhaven, fandt de stedet beskidt.

Gryder med forkullede rester af mad blev stablet i vasken. Drikkeglas og krus indeholdende væsker var flydende øer af skimmel, minder Husk om Overdulve.

Mr. Overdulve tog 32 kapsler om dagen, men han spiste dem af den håndfulde. Ofte savnede han munden og spredte kapsler overalt. Overdulverne fandt ud af, at deres søn havde racket op $ 600 på sin telefonregning for opkald til en Truehope-supportlinje i Orleans, selvom centrum havde en gratis linje.

Overdulverne nægtede at købe mere af tillægget. Og deres søn gled væk fra dem.

Mellem juli 2002 og sidste april boede Mr. Overdulve i en række lejligheder, værelseshuse og hjemløse krisecentre. Han blev indlagt på hospitalet tre gange, hvor han i ét tilfælde vendte tilbage til sine skizofrenemedicin og derefter droppede de dem igen. Han beskyldte sin far for at arbejde for mafiaen og truede sin nyfødte nevø, sagde hans mor.

”Hver gang han stopper medicinen, tilbagefører han sig,” sagde fru. Overdulve.

I slutningen af ​​april fik Mr. Overdulve en lejlighed i Nepean og bad sine forældre om at underskrive med.

Hans familie håbede, at han havde vendt tingene rundt. Tre uger senere blev han tiltalt for overfald, skader og kriminel chikane efter en mand i lejlighedsbygning rapporterede, at han var blevet ramt, og uanstændigheder blev skåret ind i døren til hans lejlighed.

Truehope har kørt en kil mellem Overdulverne og deres søn, sagde Mrs. Overdulve.

”Han lytter til dem, ikke til os. Der går ikke ud over det, ”sagde hun.

"Enhver, der kendte ham før, genkender ham ikke engang nu."

Stadigvis siger andre, at Empowerplus har gjort, hvad medicinalvarer ikke kunne gøre.

Jane Callens datter, Leah, nu en 19-årig musikstuderende ved University of Ottawa, blev diagnosticeret for ni år siden med bipolar lidelse.

Ms. Callens psykiater fik hende til at tage otte forskellige psykotropiske stoffer på en gang - "en kemisk cocktail."

Medicinen satte Callen i en bedøvelse, men lindrede ikke symptomerne.

For cirka to år siden lærte hendes familielæge, at to af hendes andre patienter tog supplementet. Fru Callens mor siger, at lægen foreslog dem til Fru Callen, og psykiateren gik med. (Ingen af ​​lægerne ville blive interviewet for denne historie.)

”Det var utroligt. Hun begyndte at gøre så meget bedre, ”Mrs. Sagde Callen.

Fru Callen har været i stand til at melde sig frivilligt, komme tilbage med at synge og deltage i en forfattergruppe.

”Normalt er hun enten selvmords-deprimeret i flere måneder og derefter psykotisk og derefter selvmord, så der er ingen lettelse i hendes liv. Nå mineraler har fjernet alle de depressive sider af sygdommen. Det fjernede dem bare, ”sagde fru. Callen.

”I mellemtiden overvåger hendes psykiater hende, og hvis hun får en manisk fase - og det dækker ikke det; Jeg vil ikke lade som om det er en helbredelse - han passer på disse symptomer. Og når de er enige om, at hun er over det, går hun tilbage på mineraler. "

”Alle er enige om, at dette er det bedste Leah kan få... Medicin alene gør det bare ikke. "

Spændingen over Truehope startede virkelig efter Dr. Kaplan, en psykolog i Alberta Børnehospital, der underviser på University of Calgarys medicinske fakultet, skrev en artikel offentliggjort i Journal of Clinical Psychiatry siger, at 11 bipolære patienter, der tog blandingen af ​​vitaminer og næringsstoffer, rapporterede, at de følte en ny slags effekt fra mineraltilskuddet.

I stedet for at føle, at deres bipolære symptomer blev undertrykt eller maskeret, som med psykotropiske stoffer, følte de sig "normale", skrev Dr. Kaplan, der præsenterede hendes tidlige resultater på to psykiatriske konferencer.

Alle patienter, der tog psykotrope stoffer, kunne skære deres medicin med mere end halvdelen, mens de tog mineralpillerne.

Men hvorfor skulle enkle mineraler overhovedet arbejde?

Da spormetaller og mineraler allerede er vidt involveret i mental sundhed, skrev Dr. Kaplan. Zink, calcium, kobber, jern og magnesium hjælper alle neuroner til at fungere effektivt, og manglen på dem kan forårsage adfærds abnormitet.

Og et af de vigtigste lægemidler, der bruges til at behandle unormal adfærd - lithium - er i sig selv et metal.

Og selvom undersøgelsen ikke gør noget for at fortælle, hvilke af de 36 mineraler der kan være "den vigtige," tilføjede hun, "ville vi sige, at sandsynligheden for at finde en enkelt effektiv ingrediens er meget lille."

Hun flydede teorien om, at et bredt sæt mineraler kan være mere nyttigt end enkelte ingredienser.

Mange mennesker var nysgerrige efter opdagelsen, herunder Marvin Ross, en medicinsk forfatter, der nu er præsident for Hamilton-kapitlet i Schizophrenia Society of Ontario.

Hr. Ross var forundret over, hvorfor folk uden medicinsk uddannelse anbefalede tillægget til mennesker med alvorlige psykiatriske lidelser. Og han blev skræmt over, at Dr. Kaplans undersøgelse blev taget som bevis for, at det virkede.

"Et åbent forsøg med kort varighed er ikke et definitivt bevis," sagde Hr. Ross, der siden har co-skrevet en online bog kaldet Pig Pills Inc: The Anatomy of a Academic and Alternative Health Svig.

I USA så andre også online, da både vidnesbyrd og opsigelser af tillægget dukkede op på Internettet.

Elizabeth Woeckner, et bestyrelsesmedlem i Citizens for Responsible Care and Research, en organisation der er bekymret for beskyttelsen af menneskelige forsøgspersoner i forskning, spekulerede på, hvorfor produktet blev testet på mennesker, hvis det ikke var blevet godkendt af Health Canada.

Og hvorfor hvis de, som Truehope hævdede, de 36 vitaminer, mineraler og næringsstoffer i pillerne kunne findes i enhver apotek, skulle forskningen bruge Truehope's proprietære formel?

Hun stillede endda spørgsmålstegn ved tilslutningen til svinetilskud. ”Øre- og halebidende syndrom hos svin ligner ikke mani eller hypomani, end jeg kan flyve,” sagde hun.

Siden offentliggørelse blev Dr. Kaplan beskyldt for "kvakværkeri" og promovering af "svinepiller."

Yderligere forskning på supplementet er stoppet af Health Canada.

Hun har siden trukket sig tilbage fra debatten og ville ikke blive interviewet til denne artikel.

”University of Calgary-forskning har været meget lovende. Mens deltagerne i vores forskning generelt drage fordel af mentalt og forblev sundt fysisk, er resultaterne foreløbige, ”sagde hun i en skriftlig erklæring.

"Case-serier, der er offentliggjort af to uafhængige klinikere i USA, har gentaget disse fund."

I et radiointerview sagde Dr. Kaplan, at det er rimeligt at lære af svin: ”Du ved, at dette ikke er så usædvanligt. Vi er vant til at en masse menneskelige sundhedsrelaterede ting testes på laboratoriedyr, men hvad vi ikke er er en vis indsigt fra husdyr. "

Andre inden for det mentale sundhedsområde er også villige til at prøve supplementet.

Ottawa psykiater Dr. Ruth Biggar sagde, at det ikke er hendes første forsvarslinje, men det fungerer for nogle patienter meget godt - og for andre slet ikke. Andre viser delvis forbedring.

”Et par mennesker har prøvet alt derude og har ikke tolereret det. Det er ikke som om vi har meget at falde tilbage på. ”

Humørsvingninger kan knyttes til ernæringsmangel, siger Dr. Biggar, der har omkring fire patienter, der bruger supplementet.

”Vi ved ikke, hvilken vigtig komponent i Empower der fungerer,” sagde hun.

Men hun bemærker, at det har en tendens til at være mere effektivt for mennesker med bipolar lidelse.

”Det er ikke et tværsnyrt ernæringstilskud,” sagde hun.

Hvis en patient blev bedt om at prøve det, ville hun overveje at tilføje det til medicinregimet og gradvist reducere medicin. Men hun advarer om, at schizofrene patienter har forringet dømmekraften.

”Enhver, der gør dette, skal følges af en psykiater eller læge,” sagde hun. "Du går ikke bare ud af dine medicin."

I mellemtiden har Truehope hævdet, at kosttilskuddene er effektive til skizofreni og meget mere - opmærksomhedsunderskridelse, autisme, Tourette-syndrom, fibromyalgi, panikanfald og endda hjerne personskader.

Alvorlige lidelser som disse bør ikke være selvmedicinske eller selvdiagnostiserede, siger Health Canada i en erklæring.

Tara Madigan, en talskvinde for Health Canada, sagde, at det er Truehope's ansvar at give Health Canada oplysninger, der kan understøtte de terapeutiske krav, der fremmes for stoffet.

Dr. Kaplan's undersøgelser var efterforskende og omfattede kun et lille antal individer, sagde hun. Fjorten forsøgspersoner blev tilmeldt, men kun 11 afsluttet, det seks måneder lange forsøg i 2001. En anden undersøgelse fra 2002 involverede sagsrapporter om brugen af ​​Empower til to børn, otte og 12 år.

Selv forskerne erkender, at der var mange svagheder ved designet af de to undersøgelser, sagde Madigan.

For det første var der ingen placebo-kontrol.

En anden potentiel kilde til bias er fra psykiatere selv. "Som i enhver åben undersøgelse kan ublindede vurderinger resultere i overdrevne resultater," sagde hun.

Vitamin toksicitet er også en alvorlig overvejelse. Der er også problemet med, hvordan supplementet interagerer med medicin, sagde hun.

Hr. Hardy insisterer på, at der ikke er sundhedsmæssige risici forbundet med supplementet.

”Du behøver ikke være raketforsker for at vide, at hvert produkt i blandingen har været i brug mindst 40 år,” sagde han.

Hvad angår patienter, der går af med medicinen, har psykisk syge mennesker, der tager farmaceutiske stoffer, en kemisk ubalance, fastholder han. Der kan være forstyrrelser, når hjernen normaliseres ved at bruge supplementet, sagde han. "Den bedste succes sker, når folk langsomt går over fra deres medicin."

Der er stadig mange spørgsmål om, hvordan Truehope driver sin virksomhed.

Mr. Hardy siger, at han og Mr. Stephan "ikke laver en krone" fra tillægget.

Men hvis en kunde tager 18 piller om dagen, koster det omkring $ 165 om måneden at købe Empowerplus. Hvis virksomheden kun har 3.000 kunder i Canada, tjener det næsten $ 500.000 om måneden.

Mr. Stephan insisterer på, at tallet er forkert, fordi så mange kunder får deres tillæg gratis.

Det er mere som $ 300.000, og en masse af pengene går til at betale de 55 "support" -arbejdere, der betjener telefonerne.

Mange har selv lidt af psykiske sygdomme. Det faktum, at de ikke har nogen medicinsk legitimationsoplysning, angår folk som Mr. Ross.

”Folk har ret til at prøve, hvad de vil,” sagde han. "Men de skulle samarbejde med deres læger."

Hr. Hardy siger, at Truehope-kunder kan få mere personlig tid med en "support" -arbejder end en travl læge. Og tilføjer Mr. Stephan, folk der har haft psykiske problemer "ved, hvad der fungerer, og hvad der ikke fungerer.

"Alt, hvad vi er her for at gøre, er at fortælle dig, hvordan programmet fungerer."

Empowerplus fungerer ikke for alle, sagde Mr. Stephan. Alt kan vippe balancen hos en psykisk syg person - ikke tage nok af supplementet, en sygdom eller stress.

”Men de kommer tilbage for mere. Fordi de følte sig bedre på næringsstofferne, ”sagde han.

Dr. E. Fuller Torrey, en kendt forskningspsykiater, der er administrerende direktør for Stanley Medical Research Institut i Bethesda, Maryland, siger, at hans institut overvejer at lave en "omhyggelig" dobbeltblind undersøgelse af supplement.

Produktet har stadig brug for U.S. Food and Drug Administration-godkendelse for at det dog kan ske.

”Vores tro er, at der er tilstrækkelig anekdotisk information, der garanterer omhyggelig undersøgelse,” sagde han.

"Det fortæller dig, at det er værd at se på, den ene eller anden måde."

Men anekdotiske studier vasker ikke det større skema af ting, han sagde. Han ville ikke anbefale denne form for behandling til en patient.

”Nej. Vent til der er hårde data,” sagde han. "Hver gang en patient går ud af deres mægling, er det sandsynligt, at de får tilbagefald."

Han er også bekymret over det faktum, at Truehope hævder at være effektiv til en lang række lidelser.

”I de mere end 30 år, jeg har studeret psykiske sygdomme, har der altid været nogle mennesker, der har levet godt med at behandle mennesker med skizofreni med forskellige vitaminblandinger, ”sagde Dr. Torrey.

"Hvis det fungerer, skal du bruge det. Men mængden af ​​hård forskning på dette område er meget, meget lille. "

Der kræves meget mere bevis, siger Dr. Jacques Bradwejn, psykiater-chef for Royal Ottawa Hospital.

”Det er hele spørgsmålet om at vise effektivitet gennem standarder for forskning, der inkluderer kliniske forsøg,” sagde han.

Det betyder, at supplementet skal gennemgå en test mod en placebo.

Ja, reglerne er strenge og vil tage år at følge, men "den samme tilgang skal tages for alle produkter, der har krav (om medicinsk effektivitet) knyttet til dem," sagde han.

Producenterne skal også bevise, at deres blanding er standardiseret og ren, sagde han.

Tidligere har nogle urtemediciner været i problemer med doser, der svinger eller kemikalier i baggrunden, der kryber ind ubemærket og skader.

Mr. Hardy og Mr. Stephan har spørgsmål af sig selv: Hvorfor ikke lade flere studier gå videre? ”Vi føler, at vi er på noget, og det skal undersøges,” sagde Mr. Stephan.

"Hvis de synes, det er en fidus, så lad os bevise det."

Kilde:Ottawa-borgeren