Abilify (Aripiprazole) Patientinformation

Find ud af, hvorfor Abilify er ordineret, bivirkninger af Abilify, Abilify advarsler, virkninger af Abilify under graviditet, mere - på almindeligt engelsk.

ABILIFY® Medicinationsvejledning og patientvejledningsinformation

Abilify (aripiprazole) fuld receptinformation

Generisk navn: aripiprazol

Antidepressiva, medicin, depression og andet alvorligt Psykiske sygdomme, og Selvmordstanker eller handlinger

Læs medicinguiden, der følger med dit eller dit familiemedlems antidepressiv medicin. Denne medicinvejledning handler kun om risikoen for selvmordstanker og handlinger med antidepressiva. Tal med din eller dit familiemedlem, en sundhedsudbyder om:

• alle risici og fordele ved behandling med antidepressiva
• alle behandlingsvalg for depression eller anden alvorlig mental sygdom

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om antidepressiva, depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger?

1. Antidepressiva kan øge selvmordstanker eller handlinger hos nogle børn, teenagere og unge voksne inden for de første måneder af behandlingen.
instagram viewer
2. Depression og andre alvorlige psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker og handlinger. Nogle mennesker kan have en særlig stor risiko for selvmordstanker eller handlinger. Disse inkluderer personer, der har (eller har en familiehistorie med) bipolar sygdom (også kaldet manisk-depressiv sygdom) eller selvmordstanker eller handlinger.
3. Hvordan kan jeg se efter og forsøge at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?
   • Vær opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humør, adfærd, tanker eller følelser. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
   • Ring straks til sundhedsudbyderen for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humør, opførsel, tanker eller følelser.
   • Hold alle opfølgende besøg med sundhedsudbyderen som planlagt. Ring til sundhedsudbyderen mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Kontakt en sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye, værre eller bekymrer dig:

• tanker om selvmord eller dø
• forsøg på at begå selvmord
• ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• føler mig meget ophidset eller rastløs
• Angstanfald
• søvnbesvær (søvnløshed)
• ny eller værre irritabilitet
• optræder aggressivt, er vred eller voldelig
• handler på farlige impulser
• en ekstrem stigning i aktivitet og snak (mani)
• andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

---

---

Hvad skal jeg ellers vide om antidepressiva?

• Stop aldrig et antidepressivt middel uden først at tale med en sundhedsudbyder. Stop af en antidepressiv medicin pludselig kan forårsage andre symptomer.
• Antidepressiva er medicin, der bruges til behandling af depression og andre sygdomme. Det er vigtigt at diskutere alle risici ved behandling af depression og også risikoen for ikke at behandle den.
  Patienter og deres familier eller andre plejere bør diskutere alle behandlingsvalg med sundhedsudbyderen, ikke kun brugen af ​​antidepressiva.
• Antidepressiva har andre bivirkninger. Tal med sundhedsudbyderen om bivirkningerne af den medicin, der er ordineret til dig eller dit familiemedlem.
• Antidepressiva kan interagere med andre lægemidler. Kend alle de lægemidler, du eller dit familiemedlem tager. Opbevar en liste over alle medicin for at vise sundhedsudbyderen. Start ikke nye medicin uden først at tjekke med din sundhedsudbyder.
• Ikke alle antidepressiva, der er ordineret til børn, er FDA-godkendt til brug hos børn. Tal med dit barns sundhedsudbyder for mere information.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration for alle antidepressiva.

Det skal bemærkes, at ABILIFY (aripiprazol) er godkendt til at føjes til et antidepressivt middel, når responsen fra antidepressiva alene ikke er tilstrækkelig. ABILIFY er ikke godkendt til pædiatriske patienter med depression. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088. ABILIFY er et varemærke tilhørende Otsuka Pharmaceutical Company.

Information om patientvejledning

Oplysninger til patienter

Læger rådes til at diskutere følgende problemer med patienter, som de ordinerer ABILIFY:

Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose

Patienter og plejepersonale skal informeres om, at ældre patienter med demensrelaterede psykoser behandlet med atypiske antipsykotiske medikamenter har en øget risiko for død sammenlignet med placebo. ABILIFY er ikke godkendt til ældre patienter med demensrelateret psykose [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER (5.1)].

Klinisk forværring af depression og selvmordsrisiko

Patienter, deres familier og deres plejere bør opmuntres til at være opmærksomme på forekomsten af ​​angst, agitation, panikanfald, søvnløshed, irritabilitet, fjendtlighed, aggressivitet, impulsivitet, akathisia (psykomotorisk rastløshed), hypomani, mani, andre usædvanlige ændringer i adfærd, forværring af depression og selvmordstanker, især tidligt under antidepressiv behandling, og når dosis justeres op eller ned. Familier og plejeplejersker hos patienter bør rådes til at se efter forekomsten af ​​sådanne symptomer dagligt, da ændringer kan være pludselige. Sådanne symptomer skal rapporteres til patientens ordinerende eller sundhedspersonale, især hvis de er svære, pludselige ved begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer. Symptomer som disse kan være forbundet med en øget risiko for selvmordstankegang og adfærd og indikerer et behov for meget tæt overvågning og muligvis ændringer i medicinen [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER (5.2) ].

Recepter eller andet sundhedspersonale skal informere patienter, deres familier og deres plejepersonale om fordelene og risiciene forbundet med behandling med ABILIFY og bør rådgive dem om dets passende anvendelse. En patientmedicineringsvejledning om "Antidepressiva, medicin, depression og anden alvorlig mental sygdom og selvmordstanker eller handlinger" er tilgængelig til ABILIFY. Den ordinerende eller sundhedspersonale skal instruere patienter, deres familier og deres plejere at læse medicinguiden og skal hjælpe dem med at forstå dens indhold. Patienter skal have mulighed for at diskutere indholdet i medicinvejledningen og få svar på eventuelle spørgsmål, de måtte have. Det skal bemærkes, at ABILIFY ikke er godkendt som et enkelt middel til behandling af depression og ikke er blevet evalueret ved pædiatrisk Major Depressive Disorder.

Brug af oralt desintegrerende tablet

Åbn ikke blisterpakningen, før den er klar til administration. For fjernelse af en enkelt tablet skal du åbne pakken og skræl folien tilbage på blisterpakningen for at udsætte tabletten. Skub ikke tabletten gennem folien, da dette kan beskadige tabletten. Umiddelbart efter åbning af blisterpakningen, ved hjælp af tørre hænder, skal du fjerne tabletten og placere hele ABILIFY DISCMELT Oral Disintegrating Tablet på tungen. Tablets nedbrydning forekommer hurtigt i spyt. Det anbefales, at ABILIFY DISCMELT tages uden væske. Om nødvendigt kan det dog tages med væske. Forsøg ikke at opdele tabletten.

Interferens med kognitiv og motorisk ydeevne

Da aripiprazol kan have potentialet til at forringe dømmekraft, tænkning eller motoriske evner, skal patienter advares om at operere farlige maskiner, inklusive biler, indtil de med rimelighed er sikre på, at aripiprazolbehandling ikke påvirker dem negativt [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER (5.8)].

Graviditet

Patienter bør rådes til at underrette deres læge, hvis de bliver gravide eller har til hensigt at blive gravide under behandling med ABILIFY (aripiprazol) [se Brug i specifikke befolkninger (8.1)].

Ammende

Patienter bør rådes om ikke at amme et spædbarn, hvis de tager ABILIFY [se Brug i specifikke befolkninger (8.3)] .

Samtidig medicin

Patienter bør rådes til at informere deres læger, hvis de tager eller planlægger at tage receptpligtig medicin eller receptfri medicin, da der er potentiale for interaktioner [se Drugsinteraktioner].

Alkohol

Patienter bør rådes til at undgå alkohol, mens de tager ABILIFY [se Drugsinteraktioner (7.2)].

Varmeeksponering og dehydrering

Patienter bør rådes om passende pleje for at undgå overophedning og dehydrering [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER (5.9)] .

Sukkerindhold

Patienter skal informeres om, at hver ml ABILIFY Oral Solution indeholder 400 mg saccharose og 200 mg fruktose.

Fenylketonurics HTML-udklipsholder

Phenylalanin er en bestanddel af aspartam. Hver ABILIFY DISCMELT oralt desintegrerende tablet indeholder følgende mængder: 10 mg - 1,12 mg phenylalanin og 15 mg - 1,68 mg phenylalanin.

Tabletter fremstillet af Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Japan eller Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Oralt opløselige tabletter, oral opløsning og injektion fremstillet af Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Distribueret og markedsført af Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA

Markedsført af Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

US patent nr. 5,006,528; 6,977,257; og 7.115.587

Tilbage til toppen

Sidst opdateret - 06/01/2008

Abilify (aripiprazole) fuld receptinformation

Detaljeret information om tegn, symptomer, årsager, behandling af bipolar lidelse

Omfattende information om selvmordstanker og handlinger

tilbage til: Psykiatrisk medicin Patientinformationsindeks