Koffeincitrat: stimulerende (fuldstændig receptpligtig information)

Brand name: Cafcit
Generisk navn: koffeincitrat

Doseringsform: injektion

Koffeincitrat er et centrale nervesystemstimulerende middel, der fås som Cafcit, der bruges til behandling af apnø hos babyer. Brug, dosering, bivirkninger.

Indhold:

Beskrivelse
Klinisk farmakologi
Indikationer og anvendelse
Advarsler
Forholdsregler
Bivirkninger
overdosering
Dosering og administration
Hvordan leveres

Koffeincitrat Patientinformation (på almindeligt engelsk)

Beskrivelse

Både koffeincitratinjektion til intravenøs indgivelse og koffeincitrat oral opløsning er klar, farveløs, steril, ikke-pyrogen, konserveringsfrie, vandige opløsninger justeret til pH 4,7. Hver ml indeholder 20 mg koffeincitrat (svarende til 10 mg koffeinbase) fremstillet i opløsning ved tilsætning af 10 mg vandfrit koffein, USP til 5 mg citronsyremonohydrat, USP, 8,3 mg natriumcitratdihydrat, USP og vand til Injektion, USP.

Koffein, et centrale nervesystemstimulerende middel, er et lugtfrit hvidt krystallinsk pulver eller granulat med en bitter smag. Det er sparsomt opløseligt i vand og ethanol ved stuetemperatur. Det kemiske navn på koffein er 3,7-dihydro-1,3,7-trimethyl-1 H-purin-2,6-dion. I nærværelse af citronsyre danner det koffeincitratsalt i opløsning. Strukturformlen og molekylvægten af ​​koffeincitrat følger.

Koffeincitrat

C14H18N4O9 Mol. Wt. 386,31

top

Klinisk farmakologi

Handlingsmekanisme

Koffein er strukturelt relateret til andre methylxanthiner, theophylline og theobromine. Det er en bronchial glat muskelafslappende middel, en CNS-stimulant, en hjertemuskelstimulerende middel og et vanddrivende middel.

---

fortsæt historien nedenfor

---

Selvom koffeinens virkningsmekanisme i apnø af for tidligt viden ikke er kendt, er adskillige mekanismer blevet antaget. Disse inkluderer: (1) stimulering af åndedrætscentret, (2) forøget minutventilation, (3) nedsat tærskel til hypercapnia, (4) øget respons for hypercapnia, (5) øget skeletmuskel tone, (6) nedsat membran træthed, (7) øget metabolisk hastighed, og (8) øget ilt forbrug.

De fleste af disse virkninger er blevet tilskrevet antagonisme af adenosinreceptorer, både A1- og A2-undertyper, af koffein, som er blevet demonstreret i receptorbindingsassays og observeret i koncentrationer, der er tilnærmelsesvis de opnået terapeutisk.

Farmakokinetik

Absorption: Efter oral indgivelse af 10 mg koffeinbase / kg til for tidlige nyfødte er det maksimale plasmaniveau (C_max) for koffein varierede fra 6-10 mg / l og gennemsnitstiden for at nå en topkoncentration (T_max) varierede fra 30 minutter til 2 timer. T_max blev ikke påvirket af formelfodring. Den absolutte biotilgængelighed blev imidlertid ikke undersøgt fuldt ud i for tidlige nyfødte.

Distribution: Koffein distribueres hurtigt i hjernen. Koffein niveauer i cerebrospinalvæsken hos for tidligt nyfødte tilnærmelsesvis deres plasmaniveauer. Det gennemsnitlige fordelingsvolumen af ​​koffein hos spædbørn (0,8-0,9 l / kg) er lidt højere end hos voksne (0,6 l / kg). Plasmaproteinbindingsdata er ikke tilgængelige for nyfødte eller spædbørn. Hos voksne rapporteres den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro til at være ca. 36%.

Metabolisme: Levercytokrom P450 1A2 (CYP1A2) er involveret i koffeinbiotransformation. Koffeinmetabolisme i for tidlige nyfødte er begrænset på grund af deres umodne leverenzymsystemer.

Interkonvertering mellem koffein og teophylline er rapporteret hos for tidlige nyfødte; koffein-niveauer er ca. 25% af teophyllin-niveauer efter teophyllinadministration, og ca. 3-8% af indgivet koffein forventes at blive omdannet til teofyllin.

Eliminering: Hos unge spædbørn er eliminering af koffein meget langsommere end hos voksne på grund af umoden lever- og / eller nyrefunktion. Gennemsnitlig halveringstid (T_1/2) og fraktion udskilles uændret i urin (A_e) af koffein hos spædbørn har vist sig at være omvendt relateret til svangerskabs- / postkonceptuel alder. I nyfødte er T_1/2 er ca. 3-4 dage, og A_e er ca. 86% (inden for 6 dage). Efter 9 måneders alder er koffeinmetabolismen den, der ses hos voksne (T_1/2 = 5 timer og Ae = 1%).

Særlige befolkninger: Undersøgelser, der undersøger farmakokinetikken for koffein hos nyfødte med lever- eller nyreinsufficiens, er ikke blevet udført. Koffeincitrat bør administreres med forsigtighed hos for tidlige nyfødte med nedsat nyre- eller leverfunktion. Serumkoncentrationer af koffein bør overvåges, og dosisadministration af koffeincitrat bør justeres for at undgå toksicitet i denne population.

Kliniske studier

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblind forsøg sammenlignede koffeincitrat med placebo hos femogfyrre (85) for tidlige spædbørn (svangerskabsalder fra 28 til <33 uger) med apnø af prematuritet. Apnø med for tidligt var defineret som at have mindst 6 apnøepisoder med en varighed på mere end 20 sekunder i en 24-timers periode uden nogen anden identificerbar årsag til apnø. En 1 ml / kg (20 mg / kg koffeincitrat tilvejebringelse af 10 mg / kg som koffeinbase) påfyldningsdosis af koffeincitrat blev administreret intravenøst ​​efterfulgt af en 0,25 ml / kg (5 mg / kg koffeincitrat, der giver 2,5 mg / kg koffeinbase) daglig vedligeholdelsesdosis administreret enten intravenøst ​​eller oralt (generelt gennem en fodring rør). Behandlingsvarigheden i denne undersøgelse var begrænset til 10 til 12 dage. Protokollen tillod spædbørn at blive "reddet" med åben mærkning af koffeincitrat, hvis apnéen forblev ukontrolleret under forsøgets dobbeltblinde fase.

Procentdelen af ​​patienter uden apnø på behandlingsdag 2 (24-48 timer efter belastningsdosis) var signifikant større med koffeincitrat end placebo. Følgende tabel opsummerer de klinisk relevante slutpunkter evalueret i denne undersøgelse: klip

Koffeincitrat	Placebo	p-værdi
Antal evaluerede patienter *	45	37
% af patienter med nul apnøhændelser på dag 2	26.7	8.1	0.03
Apnøhastighed på dag 2 (pr. 24 timer)	4.9	7.2	0.134
% af patienter med 50% reduktion i apnøhændelser fra baseline på dag 2	76	57	0.07
* Af 85 patienter, der modtog lægemiddel, var 3 ikke inkluderet i effektivitetsanalysen, fordi de havde <6 apnøepisoder / 24 timer ved baseline.

I dette forsøg på 10-12 dage var det gennemsnitlige antal dage med nul apnøhændelser 3 i koffeincitratgruppen og 1,2 i placebogruppen. Det gennemsnitlige antal dage med 50% reduktion fra basislinien i apnøhændelser var 6,8 i koffeincitratgruppen og 4,6 i placebogruppen.

top

Indikationer og anvendelse

Koffeincitratinjektion og koffeincitrat oral opløsning er indiceret til kortvarig behandling af apnø ved forfødsel hos spædbørn mellem 28 og <33 uger graviditetsalder.

top

Kontraindikationer

Kaffeincitratinjektion og koffeincitrat oral opløsning er kontraindiceret til patienter, der har vist overfølsomhed over for nogen af ​​dens komponenter.

top

Advarsler

Under det dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg udvikledes 6 tilfælde af nekrotiserende enterocolitis blandt de 85 undersøgte spædbørn (koffein = 46, placebo = 39), hvor 3 tilfælde resulterede i død. Fem af de seks patienter med nekrotiserende enterocolitis blev randomiseret til eller var blevet udsat for koffeincitrat.

Rapporter i den offentliggjorte litteratur har rejst et spørgsmål vedrørende den mulige sammenhæng mellem brugen af ​​methylxanthiner og udvikling af nekrotiserende enterocolitis, skønt en årsagssammenhæng mellem methylxanthinbrug og nekrotiserende enterocolitis ikke har været etableret. Som med alle for tidligt spædbørn bør patienter, der behandles med koffeincitrat, derfor nøje overvåges for udvikling af nekrotiserende enterocolitis.

top

Forholdsregler

Generel

Apnø for for tidligt er en diagnose af udstødelse. Andre årsager til apnø (f.eks. Forstyrrelser i centralnervesystemet, primær lungesygdom, anæmi, sepsis, metaboliske forstyrrelser, kardiovaskulære abnormaliteter eller obstruktiv apnø) bør udelukkes eller behandles korrekt inden påbegyndelse af koffein Citrat.

Koffein er et centrale nervesystemstimulerende middel, og i tilfælde af overdosis koffein er der rapporteret om anfald. Koffeincitrat bør bruges med forsigtighed hos spædbørn med krampeanfald.

Varigheden af ​​behandlingen af ​​apnø ved prematuritet i det placebokontrollerede forsøg var begrænset til 10 til 12 dage. Sikkerheden og effektiviteten af ​​koffeincitrat i længere behandlingsperioder er ikke fastlagt. Sikkerhed og effektivitet af koffeincitrat til brug i profylaktisk behandling af pludselig spædbarnsdød syndrom (SIDS) eller før ekstubation hos mekanisk ventilerede spædbørn har heller ikke været etableret.

Hjerte-kar-

Selvom der ikke blev rapporteret om nogen tilfælde af hjertetoksicitet i det placebokontrollerede forsøg, har koffein vist sig at øge hjerterytmen, venstre ventrikulær output og slagvolumen i offentliggjorte studier. Derfor bør koffeincitrat bruges med forsigtighed hos spædbørn med hjerte-kar-sygdom.

Nyre- og leversystemer

Kaffeincitrat bør administreres med forsigtighed hos spædbørn med nedsat nyre- eller leverfunktion. Serumkoncentrationer af koffein bør overvåges, og dosisadministration af koffeincitrat bør justeres for at undgå toksicitet i denne population. (Se Klinisk farmakologi, Eliminering, særlige befolkninger.)

Oplysninger til patienter

Forældre / omsorgspersoner til patienter, der får oral koffeincitratopløsning, skal modtage følgende instruktioner:

• Koffeincitrat oral opløsning indeholder ingen konserveringsmidler, og hvert hætteglas er kun til engangsbrug. Enhver ubrugt del af medicinen skal kasseres.
• Det er vigtigt, at dosen af ​​koffeincitrat oral opløsning måles nøjagtigt, dvs. med en 1cc eller en anden passende sprøjte.
• Kontakt din læge, hvis babyen fortsat har apnøhændelser; Forøg ikke dosis af koffeincitrat oral opløsning uden lægelig konsultation.
• Kontakt din læge, hvis babyen begynder at vise tegn på gastrointestinal intolerance, såsom abdominal forstyrrelse, opkast eller blodig afføring eller synes sløv.
• Koffeincitrat oral opløsning skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration. Hætteglas, der indeholder misfarvet opløsning eller synlige partikler, skal kasseres.

Laboratorietest

Før initiering af koffeincitrat, bør serumniveauer af koffein måles i spædbørn, der tidligere er behandlet med teofyllin, da for tidlige spædbørn metaboliserer teofyllin til koffein. Ligeledes bør serumniveauer af koffein måles hos spædbørn født af mødre, der spiste koffein før fødslen, da koffein let krydser morkagen.

I det placebokontrollerede kliniske forsøg varierede koffeiniveauet fra 8 til 40 mg / l. Et terapeutisk plasmakoncentrationsområde af koffein kunne ikke bestemmes ud fra det placebokontrollerede kliniske forsøg. Der er rapporteret om alvorlig toksicitet i litteraturen, når koffeinindholdet i serum overstiger 50 mg / l. Serumkoncentrationer af koffein kan muligvis overvåges periodisk under behandlingen for at undgå toksicitet.

I kliniske undersøgelser rapporteret i litteraturen er der observeret tilfælde af hypoglykæmi og hyperglykæmi. Derfor kan serumglukose muligvis periodisk overvåges hos spædbørn, der får koffeincitrat.

Lægemiddelinteraktioner

Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) er kendt for at være det største enzym, der er involveret i metabolismen af ​​koffein. Derfor har koffein potentialet til at interagere med medikamenter, der er substrater for CYP1A2, hæmme CYP1A2 eller inducere CYP1A2.

Få data findes om lægemiddelinteraktioner med koffein hos for tidlige nyfødte. Baseret på data fra voksne kan det være nødvendigt med lavere doser koffein efter samtidig administration af medikamenter, som rapporteres at reducere eliminering af koffein (f.eks. Cimetidin og ketoconazol) og højere koffeindoser kan være nødvendige efter samtidig administration af medikamenter, der forøger eliminering af koffein (f.eks. fenobarbital og fenytoin).

Kaffein indgivet samtidig med ketoprofen reducerede urinvolumen hos fire sunde frivillige. Den kliniske betydning af denne interaktion hos for tidlige nyfødte er ikke kendt.

Interkonversion mellem koffein og teophylline er rapporteret hos for tidlige nyfødte. Samtidig brug af disse lægemidler anbefales ikke.

Karcinogenese, mutagenese, forringelse af fertilitet

I en 2-årig undersøgelse med Sprague-Dawley-rotter var koffein (som koffeinbase) indgivet i drikkevand ikke kræftfremkaldende hos hanrotter i doser op til 102 mg / kg eller hos hunrotter i doser op til 170 mg / kg (henholdsvis ca. 2 og 4 gange den maksimale anbefalede intravenøse belastningsdosis til spædbørn på en mg / m² basis). I en 18-måneders undersøgelse med C57BL / 6 mus blev der ikke set noget bevis for tumorigenicitet ved diætdoser op til 55 mg / kg (mindre end den maksimale anbefalede intravenøse belastningsdosis for spædbørn på en mg / m² basis).

Koffein (som koffeinbase) øgede SCE / sister-chromatid-udveksling (SCE) / cellemetafase (eksponeringstid afhængig) i en in vivo-metafaseanalyse af mus. Koffein potenserede også genotoksiciteten af ​​kendte mutagener og forbedrede dannelsen af ​​mikrokerner (5 gange) hos mus med folatmangel. Koffein forøgede imidlertid ikke kromosomale afvigelser i in vitro kinesisk hamster-ovariecelle (CHO) og humane lymfocytanalyser og blev ikke mutagent i et in vitro CHO / hypoxanthin guanin-phosphoribosyltransferase (HGPRT) -genmutationsassay undtagen ved cytotoksisk koncentrationer. Derudover var koffein ikke klastogent i et in vivo-mikronukleustest i mus.

Koffein (som koffeinbase) indgivet til hanrotter ved 50 mg / kg / dag subkutant (omtrent lig med den maksimale anbefalede intravenøse belastningsdosis til spædbørn på en mg / m² basis) i 4 dage før parring med ubehandlede hunner, forårsagede nedsat mandlig reproduktionsevne ud over at forårsage embryotoksicitet. Derudover var langtidseksponering for høje orale doser koffein (3 g i løbet af 7 uger) toksisk for rotte testikler, som manifesteredes ved spermatogen celledegeneration.

Graviditet: Graviditet kategori C

Bekymring for koffeinens teratogenicitet er ikke relevant, når det administreres til spædbørn. I undersøgelser udført hos voksne dyr indgivet koffein (som koffeinbase) til gravide mus som pellets med vedvarende frigivelse ved 50 mg / kg (mindre end den maksimale anbefalede intravenøse belastningsdosis til spædbørn) på en mg / m² basis) i perioden med organogenese forårsagede en lav forekomst af ganespalte og exencephaly hos fostrene. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier på gravide kvinder.

top

Bivirkninger

Samlet set var det rapporterede antal bivirkninger i den dobbeltblinde periode i det kontrollerede forsøg lignende for koffeincitrat- og placebogrupperne. Den følgende tabel viser bivirkninger, der opstod i den dobbeltblinde periode i det kontrollerede forsøg, og som var hyppigere hos patienter, der behandlede koffeincitrat, end placebo.

BEMÆRKELIGE BEGIVENHEDER, DER OPHALVES FLERE I Kaffeincitrat BEHANDLEDE PASIENTER END PLACEBO UNDER DOBBEL-BLINDTERAPI

Uønsket hændelse (AE)	Koffeincitrat N = 46 n (%)	Placebo N = 39 n (%)
Krop som helhed
Tilfældig skade	1 (2.2)	0 (0.0)
Fodringsintolerance	4 (8.7)	2 (5.1)
Sepsis	2 (4.3)	0 (0.0)
KARDIOVASKULÆRE SYSTEM
blødning	1 (2.2)	0 (0.0)
FORDØJELSESSYSTEMET
Nekrotiserende Enterocolitis	2 (4.3)	1 (2.6)
Gastritis	1 (2.2)	0 (0.0)
Gastrointestinal blødning	1 (2.2)	0 (0.0)
HEMISK OG LYMFATISK SYSTEM
Dissemineret intravaskulær koagulation	1 (2.2)	0 (0.0)
METABOLISKE OG NÆRINGSKRAFT
acidose	1 (2.2)	0 (0.0)
Helbredelse unormal	1 (2.2)	0 (0.0)
NERVESYSTEM
Hjerneblødning	1 (2.2)	0 (0.0)
ÅNDEDRÆTSORGANERNE
dyspnø	1 (2.2)	0 (0.0)
Lungeødem	1 (2.2)	0 (0.0)
HUD OG TILLÆG
Tør hud	1 (2.2)	0 (0.0)
Udslæt	4 (8.7)	3 (7.7)
Hudnedbrydning	1 (2.2)	0 (0.0)
SÆRLIGE SENSER
Retinopati af prematuritet	1 (2.2)	0 (0.0)
UROGENITAL SYSTEM
Nyresvigt	1 (2.2)	0 (0.0)

Foruden ovennævnte tilfælde blev tre tilfælde af nekrotiserende enterocolitis diagnosticeret hos patienter, der fik koffeincitrat i den åbne fase af undersøgelsen.

Tre af de spædbørn, der udviklede nekrotiserende enterocolitis under forsøget døde. Alle var blevet udsat for koffein. To blev randomiseret til koffein, og en placebopatient blev "reddet" med åben mærke koffein til ukontrolleret apnø.

Bivirkninger beskrevet i den offentliggjorte litteratur inkluderer: stimulering af centralnervesystemet (dvs. irritabilitet, rastløshed, jitteriness), kardiovaskulære effekter (dvs. takykardi, øget output af venstre ventrikel og øget slagvolumen), gastrointestinale effekter (dvs. forøget gastrisk aspirat, gastrointestinal intolerance), ændringer i serumglukose (hypoglykæmi og hyperglykæmi) og nyreeffekter (øget urinstrømningshastighed, øget kreatininclearance og øget natrium og calcium udskillelse). Publicerede langtidsopfølgningsundersøgelser har ikke vist, at koffein påvirker neurologisk udvikling eller vækstparametre negativt.

top

overdosering

Efter overdosering har koffeinindholdet i serum varieret fra ca. 24 mg / L (efter markedsføring) spontan caserapport, hvor et spædbarn udviste irritabilitet, dårlig fodring og søvnløshed) til 350 mg / l. Alvorlig toksicitet har været forbundet med serumniveauer på over 50 mg / L (se Forholdsregler-Laboratoriske test og Dosering og administration). Tegn og symptomer rapporteret i litteraturen efter overdreven koffein hos for tidligt spædbørn inkluderer feber, tachypnea, jitteriness, søvnløshed, fin rysten i ekstremiteterne, hypertoni, opisthotonos, tonisk-kloniske bevægelser, ikke-hensigtsmæssige kæbe- og læbe bevægelser, opkast, hyperglykæmi, forhøjet urinstofnitrogen i blodet og forhøjet total leukocyt koncentration. Der er også rapporteret om anfald i tilfælde af overdosering. Et tilfælde af koffein overdosering kompliceret af udvikling af intraventrikulær blødning og langvarige neurologiske følger er rapporteret. Et andet tilfælde af overdosis koffeincitrat (fra New Zealand) af anslået 600 mg koffeincitrat (ca. 322 mg / kg) indgivet i løbet af 40 minutter blev kompliceret af takykardi, ST-depression, åndedrætsbesvær, hjertesvigt, gastrisk distention, acidose og en svær ekstravasationsforbrænding med vævsnekrose ved den perifere intravenøse injektionssted. Der er ikke rapporteret om dødsfald forbundet med overdreven koffein hos for tidligt spædbørn.

Behandling af koffein overdosering er primært symptomatisk og understøttende. Koffeiniveauet har vist sig at falde efter udvekslingstransfusioner. Kramper kan behandles med intravenøs indgivelse af diazepam eller et barbiturat, såsom pentobarbitalnatrium.

top

Dosering og administration

Før initiering af koffeincitrat, bør serumniveauer af koffein måles i spædbørn, der tidligere er behandlet med teofyllin, da for tidlige spædbørn metaboliserer teofyllin til koffein. Ligeledes bør serumniveauer af koffein måles hos spædbørn født af mødre, der spiste koffein før fødslen, da koffein let krydser morkagen.

Den anbefalede belastningsdosis og vedligeholdelsesdoser koffeincitrat følger.

Dosis koffeincitrat Bind	Dosis koffeincitrat mg / kg	Rute	Frekvens
Indlæser dosis	1 ml / kg	20 mg / kg	Intravenøs * (over 30 minutter)	En gang
Vedligeholdelsesdosis	0,25 ml / kg	5 mg / kg	Intravenøs * (over 10 minutter) eller oralt	Hver 24 timer **
* ved hjælp af en sprøjteinfusionspumpe ** begynder 24 timer efter indlæsningsdosis

BEMÆRK, at Dosen af ​​koffeinbase er halvdelen af ​​dosen, når den udtrykkes som koffeincitrat (for eksempel 20 mg koffeincitrat svarer til 10 mg koffeinbase).

Serumkoncentrationer af koffein kan muligvis overvåges periodisk under behandlingen for at undgå toksicitet. Alvorlig toksicitet er blevet forbundet med serumniveauer på mere end 50 mg / l.

Koffeincitratinjektion og koffeincitrat oral opløsning skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration. Hætteglas, der indeholder misfarvet opløsning eller synlige partikler, skal kasseres.

Stofkompatibilitet

For at teste for medikamentkompatibilitet med almindelige intravenøse opløsninger eller medikamenter var 20 ml koffeincitratinjektion kombineret med 20 ml af en opløsning eller medicin med undtagelse af en Intralipid®-blanding, der blev kombineret som 80 ml / 80 ml. Den kombinerede opløsnings fysiske udseende blev vurderet for udfældning. Blandingerne blev blandet i 10 minutter og derefter analyseret for koffein. Blandingerne blev derefter kontinuerligt blandet i 24 timer med yderligere prøveudtagning til koffeinassays ved 2, 4, 8 og 24 timer.

Baseret på denne test, koffeincitratinjektion, er 60 mg / 3 ml kemisk stabilt i 24 timer ved stuetemperatur, når det kombineres med følgende testprodukter.

• Dextrose injektion, USP 5%
• 50% Dextrose injektion USP
• Intralipid^® 20% IV fedtemulsion
• Aminosyn^® 8,5% krystallinsk aminosyreopløsning
• Dopamin HCI-injektion, USP 40 mg / ml fortyndet til 0,6 mg / ml med Dextrose-injektion, USP 5%
• Calciumgluconatinjektion, USP 10% (0,465 mEq / Ca + 2 / ml)
• Heparin-natriuminjektion, USP 1000 enheder / ml fortyndet til 1 enhed / ml med Dextrose-injektion, USP 5%
• Fentanylcitratinjektion, USP 50 µg / ml fortyndet til 10 ug / ml med Dextrose-injektion, USP 5%

top

Hvordan leveres

Både koffeincitratinjektion og koffeincitrat oral opløsning er tilgængelige som klare, farveløse, sterile, ikke-pyrogene, konserveringsfrie, vandige opløsninger i 5 ml farveløse glas hætteglas. Hætteglassene med koffeincitratinjektion er forseglet med grå gummiprop og hvid flip off aluminium tætning trykt med "TIL INTRAVENÆT BRUG" i rødt. Hætteglas med koffeincitrat oral opløsning forsegles med grå gummiprop og en mørkeblå mat finish, vip afrivning af aluminiumsforsegling trykt med "KUN TIL ORDELIG BRUG - FLIP UP & TEAR" i hvid.

Både hætteglas med injektion og oral opløsning indeholder 3 ml opløsning i en koncentration på 20 mg / ml koffeincitrat (60 mg / hætteglas) svarende til 10 mg / ml koffeinbase (30 mg / hætteglas).

Koffeincitratinjektion, USP

NDC 47335-289-40: 3 ml hætteglas, individuelt pakket i en karton.

Koffeincitrat oral opløsning, USP

NDC 47335-290-44: 3 ml hætteglas (IKKE Børnebestandigt), 10 hætteglas pr. Hvidt

børnesikker beholder af polypropylen.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); udflugter tilladt mellem 15 ° og 30 ° C (59 ° og 86 ° F) [se USP kontrolleret rumtemperatur].

Konserveringsmiddel gratis. Kun til engangsbrug. Kasser ubrugt del.

ATTENTION PHARMACIST: Fjern "Brugsanvisning" fra pakningsvedlægget, og dispens med recept til oral opløsning af koffeincitrat.

Distribueret af:

Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
1150 Elijah McCoy Drive, Detroit, MI 48202

Fremstillet af:

Sun Pharmaceutical Ind. Ltd

Halol-Baroda Highway,
Halol-389 350, Gujarat, Indien.

sidst opdateret 02/2010

Koffeincitrat Patientinformation (på almindeligt engelsk)

Detaljeret info om Tegn, symptomer, årsager, behandling af søvnproblemer

---

Oplysningerne i denne monografi er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, medikamentinteraktion eller ugunstige virkninger. Denne information er generaliseret og er ikke beregnet til specifik medicinsk rådgivning. Hvis du har spørgsmål om de medicin, du tager eller ønsker mere information, skal du kontakte din læge, apotek eller sygeplejerske.

tilbage til:
~ alle artikler om soveforstyrrelser