Humalog til behandling af diabetes
Mærkenavne: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Generisk navn: Insulin Lispro
Doseringsform: Injektion
Beskrivelse
Farmakologi
Indikationer og anvendelse
Kontraindikationer
Advarsler
Forholdsregler
Lægemiddelinteraktioner
Bivirkninger
Overdosis
Dosis
leveres
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro patientinformation (på almindeligt engelsk)
Beskrivelse
Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% insulin lispro protaminsuspension og 25% insulin lispro injektion, (rDNA oprindelse)] er en blanding af insulin lispro opløsning, et hurtigtvirkende blodglukosesænkende middel og insulin lispro protaminsuspension, et mellemvirkende blodsukkersænkende middel agent. Kemisk er insulin lispro Lys (B28), Pro (B29) human insulinanalog, skabt, når aminosyrerne i positionerne 28 og 29 i insulin B-kæden vendes. Insulin lispro syntetiseres i en særlig ikke-patogen laboratoriestamme af Escherichia coli-bakterier, der er blevet genetisk ændret til at producere insulin lispro. Insulin lispro protaminsuspension (NPL-komponent) er en suspension af krystaller produceret ved at kombinere insulin lispro og protaminsulfat under passende betingelser til krystaldannelse.
Insulin lispro har følgende primære struktur:
Insulin lispro har den empiriske formel C257H383N65O77S6 og en molekylvægt på 5808, begge identiske med humant insulin.
Humalog Mix75 / 25 hætteglas og penne indeholder en steril suspension af insulin lispro protaminsuspension blandet med opløselig insulin lispro til brug som injektion.
Hver milliliter Humalog Mix75 / 25-injektion indeholder insulin lispro 100 enheder, 0,28 mg protaminsulfat, 16 mg glycerin, 3,78 mg dibasisk natriumphosphat, 1,76 mg Metacresol, zinkoxidindhold justeret til at give 0,025 mg zinkion, 0,715 mg phenol og vand til Indsprøjtning. Humalog Mix75 / 25 har en pH-værdi på 7,0 til 7,8. Saltsyre 10% og / eller natriumhydroxid 10% kan være blevet tilsat for at justere pH.
top
Klinisk farmakologi
Antidiabetisk aktivitet
Den primære aktivitet af insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, er reguleringen af glukosemetabolismen. Derudover har alle insuliner adskillige anabolske og antikataboliske handlinger på mange væv i kroppen. I muskler og andre væv (undtagen hjernen) forårsager insulin hurtig transport af glukose og aminosyrer intracellulært, fremmer anabolisme og hæmmer proteinkatabolisme. I leveren fremmer insulin optagelse og opbevaring af glukose i form af glykogen, hæmmer glukoneogenese og fremmer omdannelsen af overskydende glukose til fedt.
Insulin lispro, den hurtigvirkende komponent i Humalog Mix75 / 25, har vist sig at være ekvipotent til almindeligt humant insulin på molbasis. Én enhed af Humalog® har den samme glukosesænkende virkning som en enhed med almindeligt humant insulin, men dens virkning er hurtigere og af kortere varighed. Humalog Mix75 / 25 har en lignende glukosesænkende virkning sammenlignet med Humulin® 70/30 på en enhed til enhedsbasis.
Farmakokinetik
absorption
Undersøgelser med ikke-diabetiske patienter og patienter med type 1 (insulinafhængig) diabetes viste det Humalog, den hurtigvirkende komponent i Humalog Mix75 / 25, absorberes hurtigere end almindeligt humant insulin (U-100). Hos ikke-diabetiske personer, der fik subkutane doser af Humalog i intervallet fra 0,1 til 0,4 U / kg, blev der observeret maksimale serumkoncentrationer 30 til 90 minutter efter dosering. Når ikke-diabetiske personer modtog ækvivalente doser med almindeligt humant insulin, forekom de maksimale insulinkoncentrationer mellem 50 til 120 minutter efter dosering. Lignende resultater blev set hos patienter med type 1-diabetes.
Figur 1: Serumimmunoreactive Insulin (IRI) koncentrationer, efter subkutan injektion af Humalog Mix75 / 25 eller Humulin 70/30 i sunde ikke-diabetiske forsøgspersoner.
Humalog Mix75 / 25 har to faser af absorption. Den tidlige fase repræsenterer insulin lispro og dens forskellige egenskaber ved hurtig indtræden. Den sene fase repræsenterer den forlængede virkning af insulin lispro protaminsuspension. Hos 30 raske ikke-diabetiske personer, der fik subkutane doser (0,3 U / kg) af Humalog Mix75 / 25, blev der observeret maksimale serumkoncentrationer 30 til 240 minutter (median, 60 minutter) efter dosering (se figur 1). Der blev fundet identiske resultater hos patienter med type 1-diabetes. De hurtige absorptionsegenskaber af Humalog opretholdes med Humalog Mix75 / 25 (se figur 1).
Figur 1 repræsenterer seruminsulinkoncentration versus tidskurver for Humalog Mix75 / 25 og Humulin 70/30. Humalog Mix75 / 25 har en hurtigere absorption end Humulin 70/30, hvilket er bekræftet hos patienter med type 1-diabetes.
Fordeling
Radiomærkede distributionsundersøgelser af Humalog Mix75 / 25 er ikke udført. Distributionsvolumenet efter injektion af Humalog er imidlertid identisk med det for almindeligt humant insulin med et område fra 0,26 til 0,36 l / kg.
Metabolisme
Humane stofskifteundersøgelser af Humalog Mix75 / 25 er ikke udført. Dyrestudier indikerer, at metabolismen af Humalog, den hurtigvirkende bestanddel af Humalog Mix75 / 25, er identisk med den for almindelig humaninsulin.
Elimination
Humalog Mix75 / 25 har to absorptionsfaser, en hurtig og en forlænget fase, der repræsenterer blandingen insulin lispro og insulin lispro protaminsuspensionskomponenter. Som med andre mellemvirkende insuliner kan en meningsfuld terminal fasehalveringstid ikke beregnes efter administration af Humalog Mix75 / 25 på grund af den forlængede insulin lispro protaminsuspension absorption.
farmakodynamik
Undersøgelser med ikke-diabetiske patienter og patienter med diabetes viste, at Humalog havde en hurtigere begyndelse af glukosesænkende aktivitet, en tidligere top for glukosesænkende aktivitet og en kortere varighed af glukosesænkende aktivitet end Regelmæssig humaninsulin. Den tidlige begyndelse af aktivitet af Humalog Mix75 / 25 er direkte relateret til den hurtige absorption af Humalog. Tidsforløbet for insulin og insulinanaloger, såsom Humalog (og dermed Humalog Mix75 / 25), kan variere betydeligt i forskellige individer eller inden for det samme individ. Parametrene for Humalog Mix75 / 25-aktivitet (tidspunkt for begyndelse, peak tid og varighed) som præsenteret i figur 2 og 3 skal kun betragtes som generelle retningslinjer. Mængden af insulinabsorption og følgelig starten af aktiviteten vides at være påvirket af injektionsstedet, træning og andre variabler (se Generelt under FORHOLDSREGLER).
I en glukoseklemmeundersøgelse udført i 30 nondiabetiske forsøgspersoner begyndte virkningen og glukosesænkende aktivitet af Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 og insulin lispro protaminsuspension (NPL-komponent) blev sammenlignet (se Figur 2). Grafer af gennemsnitlig glukoseinfusionshastighed mod tid viste en tydelig insulinaktivitetsprofil for hver formulering. Den hurtige start af glukosesænkende aktivitet, der er karakteristisk for Humalog, blev opretholdt i Humalog Mix75 / 25.
I separate glukoseklemmeundersøgelser udført hos nondiabetiske forsøgspersoner blev farmakodynamik af Humalog Mix75 / 25 og Humulin 70/30 vurderet og præsenteret i figur 3. Humalog Mix75 / 25 har en varighed af aktivitet svarende til den med Humulin 70/30.
Figur 2: Insulinaktivitet efter injektion af Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 eller Insulin Lispro Protamine Suspension (NPL-komponent) i 30 ikke-diabetiske individer.
Figur 3: Insulinaktivitet efter injektion af Humalog Mix75 / 25 og Humulin 70/30 i ikke-diabetiske individer.
Figur 2 og 3 repræsenterer insulinaktivitetsprofiler som målt ved glukoseklemmeundersøgelser hos raske ikke-diabetiske personer.
Figur 2 viser tidsaktivitetsprofilerne for Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 og insulin lispro protaminsuspension (NPL-komponent).
Figur 3 er en sammenligning af tidsaktivitetsprofilerne for Humalog Mix75 / 25 (se figur 3a) og af Humulin 70/30 (se figur 3b) fra to forskellige undersøgelser.
Særlige befolkninger
Alder og Køn
Information om aldersvirkningen på farmakokinetikken for Humalog Mix75 / 25 er ikke tilgængelig. Farmakokinetiske og farmakodynamiske sammenligninger mellem mænd og kvinder administreret Humalog Mix75 / 25 viste ingen kønsforskelle. I store kliniske studier med Humalog demonstrerede undergruppeanalyse baseret på alder og køn, at forskelle mellem Humalog og almindeligt humant insulin i postprandiale glukoseparametre opretholdes på tværs undergrupper.
Rygning
Effekten af rygning på Humalog Mix75 / 25s farmakokinetik og farmakodynamik er ikke undersøgt.
Graviditet
Effekten af graviditet på farmakokinetikken og farmakodynamikken af Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøgt.
Fedme
Effekten af fedme og / eller subkutan fedttykkelse på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøgt. I store kliniske forsøg, der omfattede patienter med kropsmasseindeks op til og med 35 kg / m2, blev nr konsistente forskelle blev observeret mellem Humalog og Humulin® R med hensyn til postprandial glukose parametre.
Renal Nedskrivning
Effekten af nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøgt. I en undersøgelse af 25 patienter med type 2-diabetes og en bred vifte af nyrefunktion blev de farmakokinetiske forskelle mellem Humalog og almindeligt humant insulin generelt opretholdt. Imidlertid ændrede patientenes følsomhed over for insulin med et øget respons på insulin, efterhånden som nyrefunktionen faldt. Omhyggelig glukoseovervågning og dosisreduktion af insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, kan være nødvendigt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Nogle studier med humant insulin har vist øgede cirkulerende niveauer af insulin hos patienter med leversvigt. Effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøgt. I en undersøgelse af 22 patienter med type 2-diabetes påvirkede nedsat leverfunktion imidlertid ikke subkutan absorption eller generel disposition af Humalog sammenlignet med patienter uden historie om lever dysfunktion. I denne undersøgelse opretholdt Humalog sin hurtigere absorption og eliminering sammenlignet med almindeligt humant insulin. Omhyggelig glukoseovervågning og dosisjustering af insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, kan være nødvendig hos patienter med leverdysfunktion.
top
Indikationer og anvendelse
Humalog Mix75 / 25, en blanding af 75% insulin lispro protaminsuspension og 25% insulin lispro injektion, (rDNA-oprindelse) er indikeret i behandlingen af patienter med diabetes mellitus til kontrol af hyperglykæmi. Humalog Mix75 / 25 har en hurtigere begyndelse af glukosesænkende aktivitet sammenlignet med Humulin 70/30, mens den har en lignende virkningsvarighed. Denne profil opnås ved at kombinere den hurtige start af Humalog med den mellemliggende virkning af insulin lispro protaminsuspension.
top
Kontraindikationer
Humalog Mix75 / 25 er kontraindiceret under episoder med hypoglykæmi og hos patienter, der er følsomme over for insulin lispro eller et eller flere af hjælpestofferne indeholdt i formuleringen.
top
Advarsler
Humalog adskiller sig fra almindeligt humant insulin ved dets hurtige virkning, såvel som en kortere aktivitetsvarighed. Derfor bør dosen af Humalog Mix75 / 25 gives inden for 15 minutter før et måltid.
Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning forbundet med brugen af insuliner, inklusive Humalog Mix75 / 25. Som med alle insuliner kan tidspunktet for hypoglykæmi variere mellem forskellige insulinformuleringer. Glukoseovervågning anbefales til alle patienter med diabetes.
Enhver ændring af insulin skal foretages med forsigtighed og kun under medicinsk kontrol. Ændringer i insulinstyrke, fabrikant, type (f.eks. Regelmæssig, NPH, analog), art eller fremstillingsmetode kan resultere i behovet for en ændring i dosis.
top
Forholdsregler
Generel
Hypoglykæmi og hypokalæmi er blandt de potentielle kliniske bivirkninger forbundet med brugen af alle insuliner. På grund af forskelle i virkningen af Humalog Mix75 / 25 og andre insuliner, bør der udvises omhu hos patienter, hvor sådanne potentielle bivirkninger kan være klinisk relevant (f.eks. patienter, der faste, har autonom neuropati eller bruger kaliumsænkende lægemidler eller patienter, der tager medicin, der er følsomme over for serumkalium niveau). Lipodystrofi og overfølsomhed er blandt andre potentielle kliniske bivirkninger forbundet med brugen af alle insuliner.
Som med alle insulinpræparater kan tidsforløbet for Humalog Mix75 / 25-handling variere i forskellige individer eller kl forskellige tidspunkter hos samme person og er afhængig af injektionsstedet, blodforsyning, temperatur og fysisk aktivitet.
Justering af dosis af insulin kan være nødvendigt, hvis patienter ændrer deres fysiske aktivitet eller deres sædvanlige måltider. Insulinbehov kan ændres under sygdom, følelsesmæssige forstyrrelser eller anden stress.
Hypoglykæmi - Som med alle insulinpræparater kan hypoglykæmiske reaktioner være forbundet med indgivelsen af Humalog Mix75 / 25. Hurtige ændringer i serumglukosekoncentrationer kan fremkalde symptomer på hypoglykæmi hos personer med diabetes, uanset glukoseværdien. Tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan være forskellige eller mindre udtalt under visse betingelser, såsom lang diabetes varighed, diabetisk nervesygdom, brug af medicin såsom betablokkere eller intensiveret diabetes styring.
Nedsat nyrefunktion - Som med andre insuliner kan kravene til Humalog Mix75 / 25 reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion - Selvom nedsat leverfunktion ikke påvirker absorption eller bortskaffelse af Humalog, omhyggelig glukoseovervågning og dosisjustering af insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, kan være nødvendig.
Allergi - Lokal allergi - Som ved enhver insulinbehandling kan patienter opleve rødme, hævelse eller kløe på injektionsstedet. Disse mindre reaktioner opløses normalt inden for et par dage til et par uger. I nogle tilfælde kan disse reaktioner være relateret til andre faktorer end insulin, såsom irritanter i hudrensningsmidlet eller dårlig injektionsteknik.
Systemisk allergi - Mindre almindelig, men potentielt mere alvorlig, er generaliseret allergi mod insulin, som kan forårsage udslæt (inklusive kløe) over hele kroppen, åndenød, vejrtrækning, blodtryksreduktion, hurtig puls eller sveden. Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi, inklusive anafylaktisk reaktion, kan være livstruende. Lokaliserede reaktioner og generaliserede myalgier er rapporteret ved brug af cresol som en injicerbar hjælpestof.
Antistofproduktion - I kliniske forsøg blev der observeret antistoffer, der krydsreagerer med humant insulin og insulin lispro, både i humane insulinblandinger og i insulin lispro-blandingsbehandlingsgrupper.
Oplysninger til patienter
Patienter skal informeres om de potentielle risici og fordele ved Humalog Mix75 / 25 og alternativ behandling. Patienter bør ikke blande Humalog Mix75 / 25 med noget andet insulin. De skal også informeres om vigtigheden af korrekt insulinopbevaring, injektionsteknik, timing af doseringen, overholdelse af måltidsplanlægning, regelmæssig fysisk aktivitet, regelmæssig blodsukkerovervågning, periodisk hæmoglobin A1c-test, genkendelse og styring af hypo- og hyperglykæmi og periodisk vurdering af diabetes komplikationer.
Patienter bør rådes til at informere deres læge, hvis de er gravide eller har til hensigt at blive gravide.
Henvis patienterne til patientinformationen om information om normalt udseende, tidspunkt for dosering (inden for 15 minutter før et måltid), opbevaring og almindelige bivirkninger.
For patienter, der bruger afleveringsenheder med insulinpenne: Inden behandlingen påbegyndes, skal patienterne læse patientinformationen ledsager lægemidlet og brugervejledningen, der ledsager leveringsenheden og læser dem igen, hver gang receptet er fornyet. Patienterne skal instrueres i, hvordan man korrekt anvender leveringsenheden, sætter pennen i en insulinstrøm og bortskaffer nålene korrekt. Patienter bør rådes om ikke at dele deres kuglepenne med andre.
Laboratorietest
Som med alle insuliner skal det terapeutiske respons på Humalog Mix75 / 25 overvåges ved periodiske blodsukkertest. Periodisk måling af hæmoglobin A1c anbefales til overvågning af langvarig glykæmisk kontrol.
top
Lægemiddelinteraktioner
Insulinbehovene kan øges ved medicin med hyperglykæmisk aktivitet, såsom kortikosteroider, isoniazid, visse lipidsænkende medikamenter (f.eks. niacin), østrogener, orale antikonceptionsmidler, phenothiaziner og thyroideaerstatning terapi.
Insulinbehovet kan nedsættes i nærvær af lægemidler, der øger insulinfølsomheden eller har hypoglykæmisk aktivitet, såsom oral antidiabetika, salicylater, sulfa-antibiotika, visse antidepressiva (monoaminoxidaseinhibitorer), angiotensin-konverterende enzym hæmmere, angiotensin II-receptorblokerende midler, beta-adrenerge blokkeringsmidler, hæmmere af bugspytkirtelfunktion (f.eks. octreotid) og alkohol. Beta-adrenerge blokkeere kan maske symptomerne på hypoglykæmi hos nogle patienter.
Karcinogenese, mutagenese, forringelse af fertilitet
Langtidsundersøgelser på dyr er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale af Humalog, Humalog Mix75 / 25 eller Humalog Mix50 / 50. Insulin lispro var ikke mutagent i et batteri in vitro og in vivo genetisk toksicitetsanalyser (bakteriel mutationstest, ikke-planlagt DNA-syntese, muselymfomeassay, kromosomale afvigelsestests og en mikronukleustest). Der er ingen holdepunkter fra dyreforsøg om nedsat fertilitet induceret af insulin lispro.
Graviditet
Teratogene effekter - Graviditetskategori B
Reproduktionsundersøgelser med insulin lispro er blevet udført hos drægtige rotter og kaniner ved parenteral doser op til henholdsvis 4 og 0,3 gange den gennemsnitlige humane dosis (40 enheder / dag) baseret på kropsoverflade areal. Resultaterne har ikke afsløret tegn på nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af insulin lispro. Der er dog ingen passende og godt kontrollerede studier med Humalog, Humalog Mix75 / 25 eller Humalog Mix50 / 50 hos gravide kvinder. Da dyrefortplantningsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, bør dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.
Sygeplejerske mødre
Det er ukendt, om insulin lispro udskilles i betydelige mængder i modermælk. Mange lægemidler, inklusive humaninsulin, udskilles i modermælk. Af denne grund skal der udvises forsigtighed, når Humalog Mix75 / 25 administreres til en ammende kvinde. Patienter med diabetes, der ammer, kan kræve justeringer i dosis Humalog Mix75 / 25, måltider eller begge dele.
Pædiatrisk brug
Sikkerhed og effektivitet af Humalog Mix75 / 25 hos patienter under 18 år er ikke fastlagt.
Geriatrisk brug
Kliniske studier af Humalog Mix75 / 25 inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal patienter over 65 år til at bestemme, om de reagerer anderledes end yngre patienter. Generelt bør dosisvalg til en ældre patient tage højde for større frekvens af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi i dette befolkning.
top
Bivirkninger
Kliniske studier, der sammenlignede Humalog Mix75 / 25 med human insulinblandinger, påviste ikke en forskel i hyppigheden af bivirkninger mellem de to behandlinger.
Bivirkninger, der normalt er forbundet med human insulinbehandling, inkluderer følgende:
Krop som helhed - allergiske reaktioner (se FORHOLDSREGLER).
Hud og appendages - reaktion på injektionsstedet, lipodystrofi, kløe, udslæt.
Andet - hypoglykæmi (se ADVARSLER og FORHOLDSREGLER).
top
Overdosis
Hypoglykæmi kan forekomme som et resultat af et overskud af insulin i forhold til fødeindtagelse, energiudgifter eller begge dele. Milde episoder med hypoglykæmi kan normalt behandles med oral glukose. Justeringer i lægemiddeldosering, måltidsmønstre eller træning kan være nødvendige. Mere alvorlige episoder med koma, anfald eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær / subkutan glukagon eller koncentreret intravenøs glukose. Vedvarende indtagelse af kulhydrater og observation kan være nødvendigt, fordi hypoglykæmi kan gentage sig igen efter åbenbar klinisk bedring
top
Dosering og administration
Tabel 1 *: Sammendrag af farmakodynamiske egenskaber ved insulinprodukter (sammenlagt sammenligning med tværgående undersøgelser)
| |||
Insulinprodukter |
Dosis, U / kg |
Tid for høj aktivitet, timer efter dosering |
Procent af den samlede aktivitet, der forekommer i de første 4 timer |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
NPL-komponent |
0.3 |
5.8 |
22% |
Humalog Mix75 / 25 er kun beregnet til subkutan administration. Humalog Mix75 / 25 bør ikke administreres intravenøst. Doseringsregimer af Humalog Mix75 / 25 vil variere blandt patienter og bør bestemmes af sundhedsudbyder, der er bekendt med patientens metaboliske behov, spisevaner og anden livsstil variabler. Humalog har vist sig at være ekvipotent til almindeligt humant insulin på molær basis. Én enhed af Humalog har den samme glukosesænkende virkning som en enhed med almindeligt humant insulin, men dens virkning er hurtigere og af kortere varighed. Humalog Mix75 / 25 har en lignende glukosesænkende virkning sammenlignet med Humulin 70/30 på en enhed til enhedsbasis. Den hurtigere glukosesænkende virkning af Humalog er relateret til den hurtigere absorptionshastighed af insulin lispro fra subkutant væv.
Humalog Mix75 / 25 begynder at sænke blodsukkeret hurtigere end almindeligt humant insulin, hvilket muliggør praktisk dosering umiddelbart før et måltid (inden for 15 minutter). I modsætning hertil bør blandinger indeholdende almindeligt humant insulin gives 30 til 60 minutter før et måltid.
Mængden af insulinabsorption og følgelig begyndelsen af aktivitet vides at være påvirket af injektionsstedet, træning og andre variabler. Som med alle insulinpræparater kan tidsforløbet af Humalog Mix75 / 25 variere betydeligt i forskellige individer eller inden for det samme individ. Patienter skal uddannes til at bruge ordentlig injektionsteknikker.
Humalog Mix75 / 25 skal inspiceres visuelt inden brug. Humalog Mix75 / 25 bør kun bruges, hvis den ser ensartet uklar efter blanding. Humalog Mix75 / 25 bør ikke bruges efter udløbsdatoen.
top
Hvordan leveres
Humalog Mix75 / 25 [75% insulin lispro protaminsuspension og 25% insulin lispro injektion, (rDNA oprindelse)] er fås i følgende pakningsstørrelser: hver præsentation, der indeholder 100 enheder insulin lispro pr. ml (U-100).
10 ml hætteglas |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 ml forudfyldte insulinleveringsenheder (Pen) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 x 3 ml forudfyldte insulinleveringsenheder (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Opbevaring - Humalog Mix75 / 25 skal opbevares i køleskab [2 til 8 ° C (36 ° til 46 ° F)], men ikke i fryseren. Brug ikke Humalog Mix75 / 25, hvis den er frosset. U kølet hætteglas [under 30 ° C (86 ° F)] skal bruges inden for 28 dage eller kasseres, selvom de stadig indeholder Humalog Mix75 / 25. Ukølet [under 30 ° C (86 ° F)] Kuglepenne og KwikPens skal bruges inden for 10 dage eller kasseres, selvom de stadig indeholder Humalog Mix75 / 25. Beskyt mod direkte varme og lys. Se tabellen nedenfor:
Ikke i brug (uåbnet) rumtemperatur [Under 30 ° C (86 ° F)] |
Ikke i brug (uåbnet) køleskab |
I brug (åben) Rumtemperatur [Under 30 ° C (86 ° F)] |
|
10 ml hætteglas |
28 dage |
Indtil udløbsdatoen |
28 dage, kølet / stuetemperatur. |
3 ml Pen og KwikPen (forudfyldt) |
10 dage |
Indtil udløbsdatoen |
10 dage. Må ikke køles i køleskab. |
KwikPens fremstillet af Eli Lilly og Company, Indianapolis, IN 46285, USA
Kuglepenne fremstillet af Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA eller Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrig
Hætteglas fremstillet af El Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA eller Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrig for Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
sidst opdateret 03/2009
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro patientinformation (på almindeligt engelsk)
Detaljeret information om tegn, symptomer, årsager, behandling af diabetes
Oplysningerne i denne monografi er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, instruktioner, forholdsregler, medikamentinteraktion eller ugunstige virkninger. Denne information er generaliseret og er ikke beregnet til specifik medicinsk rådgivning. Hvis du har spørgsmål til de lægemidler, du tager eller ønsker flere oplysninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sygeplejerske.
tilbage til: Gennemse alle medicin mod diabetes
!["Mødre med ADHD, foren jer! Sådan former du et fredeligt, organiseret liv for dig og dine børn" [Video Replay & Podcast #285]](/uploads/acceptor/source/74/2020-01-06_22.41.59.jpg)