FDA renser ny version af elektronisk ADHD-vurderingshjælp
16. januar 2018
Det Food and Drug Administration (FDA) har ryddet version 9 af TOVA, testen af variabler og opmærksomhed udviklet til at måle opmærksomhed og hæmmende kontrol. Siden TOVAs begyndelse har klinikere og forskere brugt dette computerbaserede værktøj til at vurdere opmærksomhedsforstyrrelser, herunder ADHD, sagde TOVA Company i en erklæring.
TOVA bruger både auditiv og visuel stimuli til at måle uopmærksomhed og impulsivitet. Ifølge virksomhedens websted er testen opdelt i to dele: i den første skal forsøgspersoner bevare opmærksomheden og svare på sjældne mål; i det andet skal de hæmme sig selv fra at svare på hyppigere mål.
Den seneste version er blevet opdateret for at afhjælpe tidsforsinkelser i computere, der kan påvirke resultaterne, siger virksomheden i sin pressemeddelelse. Det "indeholder også indbygget ydelsesgyldighed for at markere usædvanlig ydelse."
Ethvert selskab, der søger at markedsføre medicinsk udstyr i USA, skal passere en gennemgangsproces med FDA gennem en af to veje: Premarket Approval (PMA) -proces, hvor en enhed er "godkendt" af FDA, eller afsnit 510 (k) -processen, hvor en enhed "ryddes" for distribution, hvis en ækvivalent enhed allerede er på marked.
Mere information om TOVA kan findes på virksomhedens websted. Dokumenter, der er relateret til FDA's beslutning, kan være adgang online.
Opdateret den 17. januar 2018
Siden 1998 har millioner af forældre og voksne betroet ADDitude's ekspertvejledning og støtte til at leve bedre med ADHD og dets relaterede mentale sundhedsmæssige forhold. Vores mission er at være din betroede rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og vejledning langs vejen til wellness.
Få en gratis udgave og gratis ADDitude e-bog, og spar 42% rabat på dækningsprisen.
