Cymbalta (Duloxetin) Patientinformation

January 09, 2020 20:37 | Miscellanea
click fraud protection

Brand name: Cymbalta
Generisk navn: Duloxetin

Cymbalta (duloxetin) Fuld receptinformation

Advarsel

Suicidalitet hos børn og unge - Antidepressiva øgede risikoen for selvmordstankegang og adfærd (suicidalitet) i kortvarige studier hos børn og unge med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer at bruge Cymbalta eller et andet antidepressivt middel hos et barn eller ungdom, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Patienter, der påbegyndes i behandling, skal overvåges nøje for klinisk forværring, suiciditet eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejepersonale skal informeres om behovet for nøje observation og kommunikation med ordineringen. Cymbalta er ikke godkendt til brug hos pædiatriske patienter. (Se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER, Pædiatrisk brug.) Samlede analyser af kortvarige (4 til 16 uger) placebokontrollerede forsøg med 9 antidepressiva (SSRI'er og andre) hos børn og unge. med alvorlig depressiv lidelse (MDD), obsessiv kompulsiv lidelse (OCD) eller andre psykiatriske lidelser (i alt 24 forsøg, der involverer over 4400 patienter) har afslørede en større risiko for bivirkninger, der repræsenterer selvmordstankegang eller adfærd (suicidalitet) i de første måneder af behandlingen hos dem, der fik antidepressiva. Den gennemsnitlige risiko for sådanne hændelser hos patienter, der fik antidepressiva, var 4%, dobbelt så høj som placebo-risikoen på 2%. Der opstod ingen selvmord i disse forsøg.

instagram viewer

Cymbalta ordinerende information

Om brug af antidepressiva hos børn og teenagere

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide, hvis mit barn får ordineret et antidepressivt middel?

Forældre eller værger skal tænke på 4 vigtige ting, når deres barn får ordineret et antidepressivt middel:

1. Der er risiko for selvmordstanker eller handlinger
2. Hvordan man prøver at forhindre selvmordstanker eller handlinger hos dit barn
3. Du skal holde øje med visse tegn, hvis dit barn tager et antidepressivt middel
4. Der er fordele og risici ved brug af antidepressiva

1. Der er risiko for selvmordstanker eller handlinger

Børn og teenagere tænker undertiden på selvmord, og mange rapporterer at de prøver at dræbe sig selv.

Antidepressiva øger selvmordstanker og handlinger hos nogle børn og teenagere. Men selvmordstanker og handlinger kan også være forårsaget af depression, en alvorlig medicinsk tilstand, der ofte behandles med antidepressiva. At tænke på at dræbe dig selv eller prøve at dræbe dig selv kaldes suicidalitet eller at være selvmord.

fortsæt historien nedenfor

En stor undersøgelse kombinerede resultaterne af 24 forskellige undersøgelser af børn og teenagere med depression eller andre sygdomme. I disse undersøgelser tog patienterne enten en placebo (sukkerpiller) eller et antidepressivt middel i 1 til 4 måneder. Ingen begik selvmord i disse undersøgelser, men nogle patienter blev selvmordende. På sukkerpiller blev 2 ud af 100 selvmord. På antidepressiva blev 4 ud af 100 patienter selvmord.

For nogle børn og teenagere kan risikoen for selvmordshandlinger være særlig stor. Disse inkluderer patienter med

- Bipolær sygdom (nogle gange kaldet manisk-depressiv sygdom)
- En familiehistorie med bipolar sygdom
- En personlig eller familiehistorie med selvmordsforsøg

Hvis nogen af ​​disse er til stede, skal du sørge for at fortælle det til din sundhedsudbyder, før dit barn tager et antidepressivt middel.

2. Sådan prøver du at forhindre selvmordstanker og handlinger

For at forhindre selvmordstanker og handlinger i dit barn, skal du være nøje opmærksom på ændringer i hendes eller hans humør eller handlinger, især hvis ændringerne pludselig finder sted. Andre vigtige mennesker i dit barns liv kan hjælpe ved også at være opmærksomme (f.eks. Dit barn, brødre og søstre, lærere og andre vigtige mennesker). Ændringerne, man skal kigge efter, er anført i Afsnit 3, hvad man skal se efter.
Hver gang et antidepressivt middel startes, eller dets dosis ændres, skal du være opmærksom på dit barn.
Efter at have startet et antidepressivt middel, skal dit barn generelt se sin sundhedsudbyder

- En gang om ugen i de første 4 uger
- Hver 2. uge i de næste 4 uger
- Efter at have taget antidepressiva i 12 uger
- Efter 12 uger skal du følge din sundhedsudbyderes råd om, hvor ofte du skal vende tilbage
- Oftere, hvis der opstår problemer eller spørgsmål (se Afsnit 3)

Du skal ringe til dit barns sundhedsudbyder mellem besøg om nødvendigt.

3. Du skal holde øje med visse tegn, hvis dit barn tager et antidepressivt middel

Kontakt dit barns sundhedsudbyder med det samme, hvis dit barn udviser et af følgende tegn for første gang, eller hvis de synes værre eller bekymrer dig, dit barn eller dit barns lærer:

- Tanker om selvmord eller dø
- Forsøg på at begå selvmord
- Ny eller værre depression
- Ny eller værre angst
- Føler mig meget ophidset eller rastløs
- Angstanfald
- Sværhedsgrad med søvn (søvnløshed)
- Ny eller værre irritabilitet
- At agere aggressivt, være vred eller voldelig
- At handle på farlige impulser
- En ekstrem stigning i aktivitet og snak
- Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

Lad aldrig dit barn stoppe med at tage et antidepressivt middel uden først at tale med hans eller hendes sundhedsudbyder. At pludselig stoppe et antidepressivt middel kan forårsage andre symptomer.

4. Der er fordele og risici, når du bruger antidepressiva

Antidepressiva bruges til behandling af depression og andre sygdomme. Depression og andre sygdomme kan føre til selvmord. Hos nogle børn og teenagere øger behandling med et antidepressivt middel selvmordstankegang eller handlinger. Det er vigtigt at diskutere alle risici ved behandling af depression og også risikoen for ikke at behandle den. Du og dit barn bør diskutere alle behandlingsvalg med din sundhedsudbyder, ikke kun brugen af ​​antidepressiva.

Andre bivirkninger kan forekomme med antidepressiva (se afsnit nedenfor).
Af alle antidepressiva er kun fluoxetin (Prozac®) blevet godkendt af FDA til behandling af pædiatrisk depression.

Ved tvangslidelser hos børn og teenagere har FDA kun godkendt fluoxetin (Prozac®), sertralin (Zoloft®), fluvoxamin og clomipramin (Anafranil®).

Din sundhedsudbyder kan muligvis foreslå andre antidepressiva baseret på dit barns eller andre familiemedlemmer.

Er det alt hvad jeg har brug for at vide, hvis mit barn får ordineret et antidepressivt middel?

Nej. Dette er en advarsel om risikoen for selvmord. Andre bivirkninger kan forekomme med antidepressiva. Sørg for at bede din sundhedsudbyder om at forklare alle bivirkningerne af det bestemte lægemiddel, han eller hun ordinerer. Spørg også om lægemidler, der skal undgås, når du tager et antidepressivt middel. Spørg din sundhedsudbyder eller apotek, hvor du finder flere oplysninger.

Prozac® er et registreret varemærke tilhørende Eli Lilly og Company.

Zoloft® er et registreret varemærke tilhørende Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® er et registreret varemærke tilhørende Mallinckrodt Inc.
Denne medicinvejledning er godkendt af US Food and Drug Administration for alle antidepressiva.
Litteratur revideret 22. september 2005
Eli Lilly og Company
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com

Tilbage til toppen

Cymbalta (duloxetin) Fuld receptinformation

Detaljeret information om tegn, symptomer, årsager, behandling af depression

Oplysningerne i denne monografi er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, instruktioner, forholdsregler, medikamentinteraktion eller ugunstige virkninger. Denne information er generaliseret og er ikke beregnet til specifik medicinsk rådgivning. Hvis du har spørgsmål til de lægemidler, du tager eller ønsker flere oplysninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sygeplejerske.