Zulresso (brexanolone): Første lægemiddel mod postpartum depression

Zulresso (brexanolone) er et lægemiddel specifikt til postpartum depression (PPD). Det har løftet om en effektiv behandling af den humørforstyrrelse, der plager en ud af syv eller næsten 15 procent af nye mødre. Denne nye behandling efter fødsel, som ikke er uden problemer, har længe været behov for. FDA-godkendelse kom 19. marts 2019.

Betydningen af ​​Zulresso for postpartum depression

Hvorfor er Zulresso (brexanolone) nødvendig? Postpartum depression involverer følelser af intens tristhed, tomhed og håbløshed. Nye mødre føler sig ofte overvældede, men i PPD kan oplevelsen være lammende. Denne humørforstyrrelse forstyrrer grundlæggende funktioner som at spise, sove, træffe beslutninger, forbinde med andre og have interesse i noget - inklusive den nyfødte baby.

På det mest alvorlige kan PPD være livstruende. Den nye mor med svær fødselsdepression har undertiden tanker om at skade sig selv, sit barn eller hendes andre børn. Selv hvis det ikke eskalerer til dette punkt, er denne form for depression skadelig på en anden måde. Det forstyrrer båndet, der dannes mellem mor og baby, som kan have langsigtede virkninger på barnets udvikling.

Indtil nu behandlede læger patienter med postpartum depression ved hjælp af hovedsageligt SSRI antidepressiva som Prozac. Det kan tage 6-8 uger, før en patient føler en betydelig lettelse, og det er, hvis personen reagerer på antidepressiva. Zulresso adskiller sig fra andre antidepressiva. Den aktive ingrediens er brexanolone, som er en syntetisk version af et stof fremstillet af kroppen. Kaldet allopregnanolone, gør kroppen det fra sit eget hormon progesteron.

Før vi udforsker Zulresso mere detaljeret, er her et par advarsler til dette lovende stof:

• FDA godkendte den, men gav den en REMS-status (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), så dens nuværende tilgængelighed kun er gennem et begrænset distributionsprogram.
• Det kan kun administreres på certificerede sundhedsfaciliteter.
• Patienter, der modtager lægemidlet, skal overvåges på alle tidspunkter.
• De eneste kvinder, der har modtaget denne behandling, er dem, der deltog i kliniske forsøg.

Når det er sagt, har brexanolone positive effekter, der gør det ønskeligt for nye mødre med alvorlig PPD.

Effekter af Zulresso (brexanolone)

For mødre med symptomer på depression efter fødselen, brexanolone hjælper en kvinde med at heles af negative tanker og følelser, der dominerer hendes verden efter fødslen:

• Hyppig gråd
• Irritabilitet, utålmodighed, vrede
• Følelse følelsesløs og frakoblet fra babyen
• Overdreven bekymring for at skade barnet
• Tanker om selvskading
• Følelser af værdiløshed, skyld

Postpartum depression kan være sårende for den nye mor, hendes baby og hendes andre familiemedlemmer. Zulresso hjælper:

• Mødre og babyer binder, hvilket hjælper babyer trives, når de udvikler sig og vokser
• Mødre plejer deres nyfødte
• Babyer oplever færre sove- og spiseproblemer

I kliniske forsøg virkede Zulressos positive effekter hurtigt, så snart 48 timer efter behandlingen begyndte. Efter endt 60 timers behandling varede virkningen ca. en måned.

Bivirkninger af Zulresso (brexanolone)

Hidtil har Zulresso vist positive effekter, der øger den mentale helbred og trivsel hos både mor og nyfødt. Imidlertid er ingen medicin uden negative bivirkninger, herunder brexanolon.

Milde bivirkninger inkluderer søvnighed, rødmen og tør mund.

Alvorlige bivirkninger er

• Pludseligt tab af bevidsthed, mens det administreres
• Overdreven sedation

Dette stof har en advarsel i boks på grund af potentielt fatale bivirkninger:

• Forværring af PPD-symptomer
• Forøgede selvmordstanker eller handlinger
• Tanker om at skade babyen

Hvis sådanne bivirkninger opstår, skal læger straks afbryde behandlingen med brexanolon.

Sådan administreres Zulresso

Ligesom selve medicinen er administration af Zulresso unik. På grund af bivirkninger og risici kræves konstant overvågning under behandlingen. Denne PPD-medicin findes kun i flydende form, og den administreres via en IV i det, der kaldes en brexanolon-infusion. I overensstemmelse hermed kan det kun administreres på et hospital eller et andet certificeret sundhedspleje.

Dosis administreres i løbet af 60 timer - to og en halv dag. Moderen, der modtager denne behandling, kan se og holde hendes baby og få resten af ​​sit familiebesøg; besøg skal dog overvåges. Under de kliniske forsøg fik kvinder ikke lov til at amme, da der ikke er kendt lidt om virkningerne på ammende spædbørn (se Postpartum depression og amning: Effekter, sikre behandlinger).

Den største ulempe ved brexanolone er måske prislappen. Prisen for en dosis er $ 34.000, som endnu ikke er dækket af forsikring. Oven i denne omkostning er der ekstraomkostninger ved hospitalets ophold, medicinadministration og den krævede kontrol.

I de kliniske forsøg varede de positive virkninger af en dosis Zulresso cirka en måned. Det er usikkert, om denne enkeltdosis er forbedret nok til at vare ud over det, fordi deltagerne kun var involveret i en måned.

Nogle har spekuleret på, om fordelene ved postpartum-antidepressiva kan udvides ved at kombinere brexanolon med andre antidepressiva. Det anbefales dog ikke og tillades ikke. Dette stof kan interagere med andre medicin, herunder antidepressiva, og give farlige bivirkninger.

Mens Zulresso har ulemper, gav det i kliniske forsøg fordel af mødre med fødselsdepression. Kvinder med moderat eller svær PPD klarede sig bedst, ligesom kvinder med kronisk depression. Denne medicin, der er oprettet specielt til PPD, ser ud til at fungere bedre end de traditionelle antidepressiva, såsom SSRI og SNRI, der er blevet brugt indtil nu.

Zulresso (brexanolone) frigives til brug i juni 2019.

Du kan være interesseret i: Er der naturlige behandlinger af fødselsdepression?

artikelhenvisninger