Ny forskning: To typer amfetaminer vist for effektivt at behandle ADHD hos voksne

15. september 2020

Ny forskning¹ antyder, at to nye typer amfetamin effektivt kan behandle opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD eller ADD) hos voksne: SHP465 blandede amfetaminsalte (MAS) og AR19 amfetaminsulfat med hurtig frigivelse. Resultaterne blev annonceret på Psych Congress Virtual Experience fra 11. til 13. september.

Undersøgelsesstimulanten AR19 er en pellets-i-kapsel, amfetaminsulfat med hurtig frigivelse med fysiske og kemiske barrierer designet til at forhindre misbrug ved fnys, rygning og intravenøs indsprøjtning. Et randomiseret kontrolforsøg² blev gennemført den voksne med ADHDi alderen 18-55 år for at vurdere sikkerheden og effekten af ​​AR19. 320 patienter blev tilfældigt tildelt placebo, 107 fik en 20 mg dosis AR19 og 107 fik en 40 mg dosis.

Ifølge Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale var begge doser af AR19 forbundet med signifikant symptomforbedring. De mest almindelige bivirkninger var søvnløshed, mundtørhed, hovedpine, nedsat appetit, hjertebanken og takykardi.

”Hvad der adskiller AR19 er dens barrierer for manipulation til ikke-oral brug, hvilket kan give et vigtigt fordel for at reducere de farlige risici forbundet med fnys, rygning og injektion af recept stimulanser, ”³ sagde Stephen Faraone, Ph. D., i publikationen MedPage i dag, der forklarer, hvordan AR19 adskiller sig fra andre amfetaminsulfater, såsom Adderall XR.

AR19 er i øjeblikket under gennemgang af U.S. Food and Drug Administration (FDA) som et potentiale ADHD-behandling specielt designet til at modstå manipulation. Undersøgelsen, der blev præsenteret i sidste uge, repræsenterede fase 3-dataene til støtte Arbor Pharmaceuticals 'nye lægemiddelansøgning (NDA).

SHP465 er en MAS med forlænget frigivelse, en gang dagligt, godkendt af FDA til behandling af ADHD hos patienter i alderen 13 år og derover. Den indeholder lige store mængder dextroamphetaminsulfat, amfetaminsulfat, dextroamphetaminsaccharat og amfetaminaspartatmonohydrat.

I den nye forskning viste det sig, at SHP465 reducerede symptomer på ADHD hos voksne uafhængigt af ADHD-behandlingshistorie. To placebokontrollerede studier⁴ af SHP465 MAS blev analyseret. Den første var en 7-ugers, dosis-optimeringsundersøgelse, og den anden var en 6-ugers, fast-dosis-undersøgelse. Begge undersøgelser antyder, at SHP465 MAS effektivt reducerer ADHD-symptomer - nemlig uopmærksomhed, distraherbarhed og vedvarende indsats - hos voksne med og uden forudgående stimulerende eksponering. De mest almindelige bivirkninger, rapporteret af 5% eller flere af forsøgspersonerne behandlet med SHP465 MAS, inkluderede søvnløshed, nedsat appetit, mundtørhed, hovedpine og anoreksi.

Undersøgelsen stod over for flere begrænsninger - nemlig at mere end 80% af deltagerne var hvide og de fleste havde kombineret type ADHD - at foreslå yderligere forsker er behov for at vurdere lægemidlets effektivitet i den bredere befolkning. Denne undersøgelse blev finansieret af Shire Development, LLC, et medlem af Takeda-koncernen.

Kilder

¹Psych Congress 2020 virtuel oplevelse. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Dam, Emily. Undersøgelsesstimulerende stof fundet effektivt, sikkert til behandling af ADHD-symptomer hos voksne. Psykiatrisk rådgiver (September 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monaco, Kristen. Misbrugsafskrækkende amfetamin skinner til ADHD hos voksne. MedPage i dag (September 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Dam, Emily. Novel Stimulant Effektiv til ADHD hos voksne, uanset tidligere Stimulant Eksponering. Psykiatrisk rådgiver (September 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Opdateret 15. september 2020